Комиссия Минздрава РФ не рекомендовала включать в Перечень ЖНВЛП противоопухолевый препарат

Комиссия Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней на первом в этом году заседании рассмотрела два кандидата на включение в Перечень ЖНВЛП. Оба препарата принадлежат компании AstraZeneca. Комиссия одобрила комбинацию будесонида и сальбутамола и не одобрила трастузумаб дерукстекан, передает корреспондент «ФВ».

Противоопухолевый препарат был рассмотрен Комиссией Минздрава РФ в третий раз. И каждый раз причина — риск сильного влияния на бюджет. Главная проблема — как ограничить назначение препарата для узкой категории пациентов. В инструкции к препарату несколько показаний: рак молочной железы, рак легкого, рак желудка, а также другие нерезектабельные или метастатические солидные опухоли, для которых отсутствуют удовлетворительные альтернативные варианты лечения.

Заместитель директора НМИЦ онкологии им. Блохина Тигран Геворкян считает, что, исходя из показаний, когорта пациентов будет широкой, и тогда один препарат может «перетянуть» на себя большое количество бюджетных средств. По его мнению, препарат можно включить в перечень, если когорта пациентов будет ограничена узкой группой пациентов с раком молочной железы.

Пока такую опцию нормативные акты, регулирующие изменения лекарственных перечней, не предусматривают. Теоретически таким ограничительным механизмом могли бы стать клинические рекомендации, но планируемое с 2023 года внесение препарата в рекомендации до сих пор не произошло.

Тем временем AstraZeneca за время рассмотрения препарата значительно снизила предлагаемую цену на него. Первый раз препарат рассматривался в августе 2024 года. Сначала цена была 115 тыс. руб. за упаковку, на заседании они была снижена до 92 тыс. руб. В апреле 2025 года на рассмотрение препарат поступил с ценой 101,5 тыс. руб., и вновь компания предложила 92 тыс. руб. В третий раз — 10 февраля 2026 года — начальная цена была 92 тыс. руб., на заседании компания предложила сначала 71 тыс. руб., затем — 63,5 тыс. руб., то есть снижение на последнем рассмотрении составило 31,5%.

На заседании представители пациентских организаций еще раз обратили внимание, что механизм закупки препарата по решению врачебной комиссии для онкологических больных работает плохо. У этих пациентов нет времени на бюрократические процедуры. Были случаи, что пациенты обращались в Следственный комитет РФ, чтобы решить вопрос с назначением препарата трастузумаб дерукстекан.

В итоге большинство членов комиссии проголосовали против, несмотря на все доводы.

«Комиссия готова вернуться к рассмотрению вопроса включения данного лекарственного препарата в перечень после регламентации применения лекарственного препарата в клинических рекомендациях, разрабатываемых профессиональным сообществом онкологов», — сообщили «ФВ» в пресс-службе Минздрава РФ.

Второй препарат AstraZeneca, который рассматривался, — комбинация будесонида и сальбутамола для лечения бронхиальной астмы. Первый раз — 7 августа 2025 года — компании было отказано во включении препарата в ЖНВЛП. Тогда компания перед рассмотрением предложила стоимость 2,5 тыс. руб. за упаковку и снизила цену на заседании до 2 тыс. руб. В этот раз AstraZeneca вновь предложила цену 2,5 тыс. руб. перед рассмотрением и снизила до 1,9 тыс. на заседании. Большинство членов комиссии проголосовали за включение препарата в Перечень ЖНВЛП.