Компания «Алкон Фармацевтика» прекращает производство и поставки в Россию препарата «Квинакс»

11.10.2016
00:00
...
Росздравнадзор направил субъектам обращения лекарственных средств письмо компании «Алкон Фармацевтика», в котором сообщается о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата «Квинакс (МНН: Азапентацен) капли глазные 0.015о/о» регистрационное удостоверение П N014809/01 от 22.05.2008, держатель регистрационного удостоверения - «Алкон-Куврер Н.В. С.А.» (Бельгия).

В письме указано, что компания не имеет планов по возобновлению производства этого препарата в будущем. Несмотря на решение о прекращении поставок, продукция, находящаяся в обращении с условиями хранения «Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте», полностью соответствуют утвержденным спецификациям.

«Компания не получала каких-либо сообщений о серьезных нежелательных реакциях в рамках мониторинга безопасности в отношении лекарственного средства “Квинакс”», – подчеркивается в письме.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Минздрав отменил регистрацию «Отеслы»

17.07.2025
19:15
Из ГРЛС исключили РУ на два лекарственных препарата и шесть фармсубстанций. Среди препаратов — оригинальный апремиласт «Отесла» от Amgen. В реестре остался апремилат отечественного производства.
Фото: 123rf.com

Минздрав отменил государственную регистрацию двух лекарственных средств и шести фармсубстанций на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений.

Отмена государственной регистрации препаратов — это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС). Наличие аналогов по международным непатентованным наименованиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов.

Из реестра исключили оригинальный препарат «Отесла» (МНН апремиласт) производства Amgen. Он представляет собой малую молекулу — ингибитор фосфодиэстеразы 4 и используется для лечения псориатического артрита и псориаза. «Отеслу» зарегистрировали в России в 2016 году. Препарат входит в список ЖНВЛП. В начале апреля компания «29 апреля» зарегистрировала первый биоаналог «Отеслы» — Апремиласт-29Ф.

Также Минздрав отменил регистрацию комбинированного препарата «Викс день и ночь» от Procter & Gamble, предназначенного для устранения симптомов респираторных вирусных инфекций. Препарат выпускается в форме двух таблеток — «День» (МНН парацетамол + фенилэфрин) и «Ночь» (МНН дифенгидрамин + парацетамол). На рынке осталось множество аналогов отечественного и зарубежного производства. Ранее из ГРЛС исключили РУ на два других комбинированных препарата того же производителя — «Викс АнтиГрипп Комплекс» (гвайфенезин + парацетамол + фенилэфрин) и «Викс АнтиГрипп МАКС» (МНН парацетамол + фенилэфрин).

Кроме того, из реестра исключили шесть фармсубстанций от НПФ «КЕМ». У всех из них есть аналоги на рынке.

Список исключенных из ГРЛС РУ (17 июля 2025 года)

Торговое наименование и МНН

Компания — держатель РУ

Форма выпуска

Наличие аналогов

Регистрационный номер

Ацетарсол (ацетарсол)

ООО НПФ «КЕМ»

Субстанция-порошок

Да

ФС-001112 от 09.06.2015 г.

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол (бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол)

ООО НПФ «КЕМ»

Субстанция-порошок

Да

ФС-000560 от 18.04.2013 г.

Викс день и ночь (парацетамол + фенилэфрин и дифенгидрамин + парацетамол)

ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьютерская Компания»

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 650 + 10 мг, 25 + 500 мг

Да

ЛП-006018 от 27.12.2019 г.

Глутаминовая кислота (глутаминовая кислота)

ООО НПФ «КЕМ»

Субстанция-порошок

Да

ФС-000937 от 02.10.2014 г.

Диазолин (мебгидролин)

ООО НПФ «КЕМ»

Субстанция-порошок

Да

ФС-000879 от 15.07.2014 г.

Отесла (апремиласт)

Амджен Европа Б.В.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг

Да

ЛП-003829 от 08.09.2016 г.

Теофиллин (теофиллин)

ООО НПФ «КЕМ»

Субстанция-порошок

Да

ФС-000713 от 02.10.2013 г.

Фонтурацетам (фонтурацетам)

ООО НПФ «КЕМ»

Субстанция-порошок

Да

ФС-001988 от 16.12.2019 г.

Источник: ГРЛС

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.