Компания Hyland’s отказывается выполнить требование FDA по отзыву препаратов с рынка

В заявлении FDA указано, что лабораторный анализ показал неравномерность содержания белладонны в некоторых гомеопатических продуктах. В изученных образцах содержание растительного экстракта иногда серьезно превышало максимально допустимый уровень, указанный в информации на продукт. Как говорится в заявлении агентства, белладонна является токсичным веществом, и представляет угрозу для младенцев и детей.

В свете полученных данных для защиты потребителей FDA связалось со Standard Homeopathic Company, производителем гомеопатических продуктов компании Hyland’s относительно отзыва продуктов компании, содержащих белладонну. Однако компания ответила регулятору отказом.

Агентство настоятельно рекомендует немедленно прекратить использование гомеопатических таблеток компании Hyland’s, содержащих белладонну.

Напомним, что в сентябре 2016 г. FDA уже предостерегало от использования данных продуктов после получения отчетов о нежелательных побочных действиях. Как было указано в заявлении, безопасность и эффективность гомеопатических зубных таблеток не была оценена и одобрена FDA, агентству неизвестно о какой-либо доказанной пользе от их применения.