Компания — разработчик препаратов нового поколения от рака груди стала частью Novartis

Швейцарский фармацевтический гигант Novartis сообщил в пресс-релизе о приобретении Pikavation Therapeutics — дочерней структуры Synnovation Therapeutics. Сделка предусматривает аванс в размере 2 млрд долл. и возможную выплату до 1 млрд долл., если экспериментальные препараты этой компании успешно выйдут на рынок.

Pikavation имеет несколько противоопухолевых разработок. Они способны блокировать различные мутации фосфоинозитид-3-киназы альфа (PI3Kα) — выявляются примерно у 40% пациенток, страдающих от гормон-рецептор-положительного (HR+), HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы (РМЖ). Этот фермент запускает деление клеток в организме, а его чрезмерная активность из-за ошибки в генетическом коде ведет к развитию новообразования.

Наибольший потенциал у SNV4818. Лекарство прицельно подавляет дефектные PI3Kα и не затрагивает нормально функционирующие ферменты, в отличие от доступных на рынке аналогов. Оно дошло до I/II фазы клинических испытаний.

В портфеле Novartis уже есть ингибитор PI3Kα — «Пикрэй» (алпелисиб). Американский регулятор одобрил его для второй и последующих линий лечения РМЖ еще в 2019 году. Позднее Roche представила конкурентный препарат «Итовеби» (инаволисиб) и добилась его регистрации в качестве терапии первой линии. Он снизил риск смерти на 33% у больных этим онкозаболеванием в комбинации с «Ибранцем» (палбоциклиб) и «Фазлодексом» (фулвестрант) в III фазе КИ INAVO-120.

Проблема в том, что ни «Пикрэй», ни «Итовеби» не различают мутировавшие PI3Kα от здоровых и одинаково подавляют все формы этого фермента. В результате у пациентов возникает тяжелая гипергликемия. SNV4818 лишена этого недостатка.

Между тем конкуренция в этом сегменте усиливается. В декабре прошлого года Eli Lilly приступила к III фазе КИ ингибитора PI3Kα, названного терсолисиб/tersolisib. В ноябре стало известно о старте заключительных исследований препарата того же класса от китайских Risen Pharma Tech и Junshi Biosciences.