Компания «Сотекс» приняла участие в научно-практической конференции «РегЛек-2025»
Среди ключевых вопросов, поднятых участниками мероприятия, выделялись:
- международный опыт и сотрудничество в области регулирования;
- направление гармонизации регуляторных норм;
- перспективы разработки новых лекарственных препаратов и клеточных технологий;
- развитие биотехнологических и цифровых решений в здравоохранении;
- конкретные заболевания, представляющие особый интерес для стимулирования отечественных научных разработок и вывода российских медикаментов на международные рынки.
Отдельное внимание было уделено роли межстранового анализа в улучшении национального регулирования лекарственного оборота. Участники пришли к выводу о необходимости дальнейшей координации усилий между регуляторами и промышленностью, оптимизации процессов утверждения инновационных препаратов и формирования комфортных условий для успешной экспансии российских инноваций на зарубежные рынки.
Кроме того, в ходе мероприятия состоялись тематические сессии, нацеленные на обсуждение конкретных практических аспектов.
Помимо общих регуляторных вопросов программа конференции включала в себя секции, направленные на решение прикладных задач. Одним из спикеров секционного заседания «Опыт экспертизы по оценке соотношения польза/риск по процедурам ЕАЭС: актуальные требования, трактовки, рекомендации» выступила руководитель отдела клинических и доклинических исследований компании «Сотекс» Елена Овчинникова. Ее выступление было посвящено теме «Возможности и ограничения законодательства ЕАЭС: с какими проблемами сталкиваются российские производители лекарств». Эксперт рассмотрела проблемы правового регулирования процедуры оценки соотношения пользы и риска, адаптацию российского производства к стандартам ЕАЭС, опыт взаимодействия с государственными структурами, а также предложила рекомендации по усовершенствованию системы управления рисками.
Реклама. «Сотекс»
