Merck&Co. отзывает заявку на одобрение ridaforolimus в Европе

Как говорится в заявлении компании, Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского агентства по лекарственным средствам пришел к выводу, что имеющихся данных о препарате, относящемся к классу ингибиторов mTOR, не достаточно для одобрения.

Заявка была принята к рассмотрению в августе 2011 г.

Представитель Merck&Co. отметил, что хотя заявка на одобрение ridaforolimus для  поддерживающей терапии саркомы мягких тканей или  первичных злокачественных опухолей костей отозвана, препарат будет проходить дальнейшие исследования для применения в комбинации с другими средствами для лечения других типов опухолей.

В июне 2012 г. FDA также уведомило компанию о необходимости дальнейших клинических исследований препарата. Ранее экспертный совет проголосовал против его одобрения на основании недостаточных  доказательств улучшения показания общей выживаемости и сомнений в безопасности. 

Merck лицензировал права на препарат у компании Ariad Pharmaceuticals. Планировалось, что он будет продаваться под торговым наименованием Taltorvic.