На форуме «Здоровое общество» обсудили вклад звеньев фармотрасли в лекарственную безопасность

Открыл работу сессии депутат, член Комитета Государственной думы РФ по охране здоровья Александр Петров. Он отметил работу профильных институтов и подчеркнул значимую роль междисциплинарного взаимодействия всех участников отрасли, особенно актуальную в периоды больших вызовов, стоящих перед страной.

«Шесть лет назад мы столкнулись COVID-19, это было серьезное испытание для мировой экономики и фармацевтики, — отметил депутат. — Четыре года назад мы приступили к СВО, и это снова изменило картину мира. Это важные вехи, которые влияют на нашу отрасль».

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова рассказала о работе системы маркировки лекарственных препаратов, внедренной в России с 2020 года.

«Это инструмент мониторинга, контроля, прогнозирования, реальной работы с пациентами, поставщиками, производителями. Мы видим, какие лекарственные препараты в обороте, что есть в запасе, что лежит без движения», — подчеркнула эксперт.

Заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева рассказала о мерах поддержки, оказываемых регулятором производителям лекарств, в числе которых — компенсация затрат на финальную фазу клинических исследований лучших в классе и первых в классе препаратов.

«При выборе кандидатов на оказание поддержки мы руководствуемся потребностью системы здравоохранения, оцениваем количество отечественных аналогов, их долю на рынке, — сообщила замминистра. — Заложенные перспективные решения, создание новых технологических платформ в процессе разработки лекарств — тоже условие в пользу предоставления мер поддержки».

Замминистра озвучила промежуточные результаты, которых удается достичь министерству: в 2025 году по 88 из 186 международных непатентованных наименований, которые ранее не производились в стране, отечественными компаниями получено 294 регистрационных удостоверения.

Заместитель министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев охарактеризовал работу Минздрава РФ в качестве квалифицированного заказчика лекарственных средств, которую само ведомство видит в прогнозировании потребности в препаратах, в консолидации спроса на уровне регионов, в понимании объемов и цен, в совершенствовании механизмов ценовой индексации и формирования Перечня ЖНВЛП.

Проректор по научно-технологическому развитию, директор института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета Вадим Тарасов ответил на вопрос о современной роли науки в процессе появления новых терапевтических молекул.

«Наука может быть востребована, если индустрия до нее доросла. Если индустрия является дженериковой, наука ей не нужна, если индустрия переходит в стадию инновационной, появляется запрос на оригинальные продукты», — сообщил Вадим Тарасов.

По мнению эксперта, переход от «ремонтной медицины» к управлению здоровьем уже происходит. Препараты на основе технологии DC, Т-клеточная терапия, онколитические вирусы, микробиомная терапия в ближайшие пять лет могут полностью изменить рынок. Новые продукты с высокой долей вероятности будут построены на тех технологических платформах, на которых сейчас производятся классические лекарства. Поэтому российским ученым и производителям очень важно освоить базовую технологию, чтобы в перспективе делать новое, уверен проректор Сеченовского университета.

Вице-президент АО «Генериум», член-корр. РАН Дмитрий Кудлай отметил, что освоение нового может и должно происходить с учетом передовых мировых практик. Он обратил внимание на выступление президента России на Форуме будущих технологий в 2024 году, в котором Владимир Путин отметил, что предусмотрена кооперация с западными специалистами. В качестве примера спикер привел проект по созданию вакцины от аллергии на пыльцу березы «Аллергарда», который стал результатом длительной и слаженной работы международной команды с участием иностранного академика РАН, профессора Рудольфа Валенты.

При этом выступающий подчеркнул, что основные компетенции и технологические возможности должны быть сконцентрированы именно в России.

«Если стоит вопрос о технологиях, названных жизненно необходимыми, стратегическими, уровень «своих» и «чужих» мы должны определять очень четко», — сказал Дмитрий Кудлай. — Все звено технологических решений в данной сфере должно лежать внутри страны, даже если разработка ведется совместно с зарубежными партнерами».

Спикер призвал всех участников процесса учитывать заданные государством ориентиры — цели национального развития, обозначенные в Указе Президента РФ «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года», задачи по достижению независимости и технологического лидерства, обозначенные в постановлении «Об утверждении Положения о научно-техническом совете комиссии по научно-технологическому развитию РФ».

В сессии также приняли участие представители фармацевтических производителей: генеральный директор «АстраЗенека» Россия и Евразия Ирина Панарина, вице-президент по корпоративным коммуникациям «НПО «Петровакс Фарм» Кирилл Данишевский, заместитель генерального директора по обеспечению доступа препаратов на рынок и онкологии ООО «Свикс Хэлскеа» Алиса Джангирянц.