Новый препарат для омоложения кожи лица доказал эффективность и перешел в III фазу
Французская фармацевтическая корпорация Ipsen представила данные II фазы клинических испытаний (КИ) LANTIC. Через 24 недели после однократного введения ее экспериментального препарата коработаза (corabotase) у 60,8% участников межбровные морщины либо полностью исчезли, либо стали едва различимы.
Только 36,7% добровольцев, которым сделали инъекцию «Диспорта» (ботулотоксин типа А), отметили такие же изменения. В группе плацебо результаты были минимальными — 0,2%.
|
«Диспорт» — продукт самой Ipsen, применяемый как в эстетических целях, так и для лечения заболеваний, связанных с повышенным тонусом в мышцах (спастичностью), их непроизвольными сокращениями (дистонией) или нарушениями вегетативной нервной системы. Впервые он появился на рынке в 1990 году и с тех пор конкурирует с «Ботоксом» от Allergan — фармкомпании, которую фармгигант AbbVie купил в 2020 году за 63 млрд долл. Оба средства содержат бактериальный ботулотоксин типа A. Однако они отличаются по концентрации активного вещества (одна единица «Ботокса» эквивалентна примерно трем единицам «Диспорта»), скорости действия (первые результаты от «Диспорта» видны на второй-третий день, от «Ботокса» — четвертый-седьмой) и консистенции («Диспорт» более жидкий). |
Выборка насчитывала 727 человек. Изменения оценивали исследователи, разделив выраженность морщин на четыре градации: отсутствуют, слабо заметны, средней степени, глубокие.
Первые улучшения начали проявляться уже через 20 часов после введения новой разработки. К четвертой неделе морщины уменьшились минимум на две градации у 66% пациентов, которые получили коработазу, и у 54,3% в группе «Диспорта».
Около 83% испытуемых сообщили, что остались «довольны» и «очень довольны» эффектом от инновационного средства Ipsen.
|
Коработаза блокирует передачу нервных сигналов, идущим к мышечным волокнам. Мимические мышцы перестают сокращаться и расслабляются, благодаря чему кожа временно разглаживается. Аналогично работают «Ботокс» и «Диспорт», однако ботулотоксины для них создают из живых бактерий, тогда как коработаза представляет собой первый в мире рекомбинантный нейроингибитор: Ipsen оптимизировала структуру молекулы ботулотоксина, усилив ее способность связываться с клеточными рецепторами. Это позволяет ей дольше оставаться в нервных окончаниях и продлевает действие препарата. |
Коработаза уже проходит III фазу КИ LAURITE, которую планируется завершить в следующем году. Параллельно Ipsen продолжает II фазу LANTIC, где эффективность медикамента изучается для устранения морщин на лбу и вокруг глаз. Итоги будут опубликованы до конца текущего года.
Ранее швейцарский фармконцерн Galderma оспаривал права на коработазу после того, как Ipsen разорвала соглашение от 2014 года о совместных исследованиях. Однако в январе 2026 года Международный арбитражный суд отклонил эти претензии.
Нет комментариев
Комментариев: 0