Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство РФ

— Постановление № 389 от 10.04.2026 «Об установлении норматива финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, в 2026 году».

Норматив на лекарства и медизделия для льготников в 2026 году повышен на 74,3 руб. Индексация составила 5,6%. Постановление действует на правоотношения, возникшие с 1 февраля.

— Распоряжение № 797-р от 10.04.2026 «Распоряжение Правительства Российской Федерации от 10.04.2026 № 797-р».

Минздрав России получит 10 млрд руб. на информатизацию здравоохранения в регионах. Деньги направят в том числе на внедрение программного обеспечения с технологиями искусственного интеллекта, которое является медизделием.

— Постановление № 382 от 08.04.2026 «Об утверждении Правил участия медицинских организаций, находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти и других федеральных государственных органов, в предоставлении многодетным семьям меры социальной поддержки по бесплатному обеспечению детей в возрасте до шести лет лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты».

Правительство РФ утвердило правила выдачи медорганизациями бесплатных лекарств детям до шести лет из многодетных семей. В документе указано, какие условия должна выполнить медорганизация.

— Постановление № 417 от 15.04.2026 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353».

Правительство РФ упростило ввод в оборот российских ветпрепаратов. Теперь первые две серии можно выпускать на продажу без спецразрешения — достаточно уведомить Россельхознадзор за пять дней до ввода в оборот.

Минздрав России

— Проект Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Минздрав РФ намерен ввести особый порядок для индивидуальных генотерапевтических препаратов. Их можно будет изготавливать в медорганизациях по спецразрешению. Закон может вступить в силу с 1 марта 2028 года.

ФАС России

— Приказ № 9/26 от 14.01.2026 «Об утверждении Порядка принятия ФАС России и ее территориальными органами решений о признании безнадежной к взысканию задолженности по платежам в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации».

ФАС утвердила порядок списания безнадежных штрафов. Долг могут признать безнадежным в случае смерти должника, банкротства, ликвидации юрлица, истечения пятилетнего срока взыскания или по акту об амнистии. Решение принимает специальная комиссия не реже одного раза в год.

Коллегия ЕЭК

— Рекомендация № 6 от 07.04.2026 «О Методических рекомендациях по проведению инспектирования производства медицинских изделий».

Коллегия ЕЭК выпустила рекомендацию по инспектированию производства медицинских изделий. Оценка систем менеджмента качества охватывает проектирование, производство, выходной контроль и другие процессы.

— Распоряжение № 49 от 14.04.2026 «О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»