Pfizer улаживает с Mylan спор по препарату Vfend
16.10.2009
00:00
Pfizer подписал лицензионное и соглашение об урегулировании спора с Mylan Pharmaceuticals и филиалами Matrix Laboratories, имеющими отношение к таблетированному препарату Voriconazole 50 и 200 мг — дженериковой версии противогрибкового таблетированного препарата Vfend (triazole) компании Pfizer.
Как сообщалось ранее, Matrix, принадлежащая Mylan, была первой компанией, представившей FDA на рассмотрение полную заявку на сокращенную процедуру регистрации препарата. Поэтому компания полагает, что получит эксклюзивное право на маркетинг препарата в течение 180 дней, предусмотренное положениями закона Хэтча-Уоксмэна (Hatch Waxman Act) от 1984 г.
Соглашение касается только таблетированной формы Vfend и не относится к выпускаемым Pfizer раствору для внутривенного введения или суспензии для перорального применения. В соответствии с соглашением Mylan получит право на вывод на рынок США таблеток Voriconazole в I квартале 2011 г.
Соглашение будет рассмотрено Министерством юстиции и Федеральной торговой комиссией США.
Нет комментариев
Комментариев: