Полный цикл производства препарата «Ребиф» «Фармстандарт» запустит в 4 квартале 2015 г.
«Когда только вышла программа «Фарма-2020», к ней относились как к еще одному декларативному заявлению. Я хочу сказать: мы и наши коллеги на практике реализуем программу «Фарма-2020»: развиваем производство препаратов, которые не защищены патентами, развиваем трансферт технологий производства высокотехнологичных препаратов, как интерферон бета-1a. Мы приобретаем лицензию, покупаем патент на препараты, которые только появились в мире, и опять же развиваем производство», - заявил И. Крылов.
Глава российской компании выразил полную уверенность в том, что качество препарата, производимого в России, не уступит качеству «Ребифа», выпускаемого компанией Merck. «У нас только отдел обеспечения качества на уфимском заводе составляет более 150 человек. В этом году прошли инспекцию на соответствие национальным правилам, на шести линиях соответствуем европейским стандартам», - заметил он. Субстанции для российского производства будет поставлять Merck.
Игорь Крылов и участвовавший в пресс-конференции директор Merck Serono Россия и СНГ Роджер Янссенс не стали подробно останавливаться на вопросе об инвестициях в проект. Глава «Фарстандарта» заметил, что обычно на строительство подобного участка и модернизацию уходит от 15 млн еро.
Компании Merck и «Фармстандарт» заключили ряд партнерских соглашений о сотрудничестве в области производства, дистрибуции и маркетинга препарата «Ребиф». В октябре 2013 г. препарат получил статус локального, ОАО «Фармстандарт – Уфа-ВИТА» (г. Уфа) было зарегистрировано в качестве площадки по вторичной упаковке, контролю качества и выпуску ЛС на рынок.
«Ребиф» - препарат первой линии терапии ремиттирующего рассеянного склероза, входит в мировые стандарты лечения заболевания.
В настоящее время начат трансфер производства препарата по полному циклу. Планируется, что полный цикл будет запущен в 4 квартале 2015 г.
Нет комментариев
Комментариев: 0