Представители российской фармотрасли заявляют о противоречиях правил GMP действующему законодательству
25.02.2016
00:00
Правила GMP в основном вписываются в отечественные ГОСТы и СНиПы (строительные, санитарные и пожарные нормы). Однако есть в длинном перечне надлежащей производственной практики для фармацевтической промышленности и такие требования, которые вступают в явное противоречие с действующим российским законодательством. Фармкомпании подтвердили этот факт «ФВ».
Фармпроизводители с этим столкнулись еще тогда, когда стали самостоятельно переходить на международные стандарты. В 2014 г. в России, наконец, стали обязательными национальные стандарты GMP, которые максимально приближены к международным. И вопрос противоречия строительных, пожарных и санитарных норм правилам GMP «узаконен». По мнению экспертов, чтобы избавиться от несоответствия, следует адаптировать именно GMP.
Подробности читайте в «ФВ» №7 (836) от 1 марта 2016 г. в материале «Меж двух огней».
Нет комментариев
Комментариев: