Представители «Сотекса» приняли участие во II Международном форуме фармацевтических инспекторатов
Форум предоставил площадку для конструктивного взаимодействия участников рынка, обмена лучшими международными практиками и совершенствования механизмов контроля качества лекарств. Основное внимание было сосредоточено на проблемах сертификации производств по международным стандартам Good Manufacturing Practice (GMP).
Мероприятие стало значимым событием для продвижения подходов глобальной гармонизации в области GMP-регулирования. Это платформа для согласования стратегий, обмена передовым опытом в области надзора за надлежащей производственной практикой (GMP) и решения возникающих проблем в цепочке поставок фармацевтической продукции.
Среди центральных тем форума также были рассмотрены вопросы взаимного признания сертификатов GMP разными государствами, в том числе сертификата ЕАЭС, и оптимизации процедур регистрации новых препаратов.
Представители Евразийской академии надлежащих практик (ЕАНП) провели для участников форума мастер-класс по VR-технологиям в обучении GMP-специалистов. Проект академии «VR-завод» сегодня уже широко применяется для обучения персонала фармацевтических предприятий, в частности на заводе компании «Рафарма». Проект «Виртуальные технологии как инструмент повышения квалификации работников фармацевтического предприятия», реализованный компанией «Рафарма», стал участником международного конкурса «GxP-Профи» и получил положительную оценку профессионального жюри.
Участие Минпромторга РФ совместно с Федеральным бюджетным учреждением «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ ГИЛС и НП) в форуме стало важным шагом к более глубокой интеграции России в мировое GMP‑сообщество и подтверждает приверженность курса на интеграцию российских стандартов производства в международные практики.
Делегация компании «Сотекс» провела ряд двусторонних встреч и приняла участие в круглом столе с представителями регуляторных органов, где обсудили требования стран-участников для получения GMP-сертификатов и представили продуктовую линейку компании. Итогом стало заключение соглашения о продолжении активного сотрудничества с ответственными представителями соответствующих ведомств по вопросам прохождения GMP-инспекций и возможной регистрации лекарственных препаратов на соответствующих территориях.
«Участие «Сотекса» в Международном форуме направлено на расширение присутствия на мировых рынках и укрепление доверия к производственным процессам и качеству продукции в международном сообществе, — заключили в компании. — Мероприятие сыграло важную роль в развитии глобального фармацевтического сектора и укрепило взаимодействие национальных регуляторных органов».
Реклама, «Сотекс»
