Представлены положительные данные КИ III фазы по препарату esketamine при ТДР

Данный препарат для интраназального введения представляет собой неконкурентный, неселективный по отношению к подтипам рецепторов антагонист N-метил-D-аспартатного (NMDA) рецептора с новым механизмом действия по сравнению с существующими препаратами для лечения депрессии.

По данным исследований, непрерывная поддерживающая терапия с применением назального спрея esketamine в комбинации с антидепрессантом для приема внутрь в течение периода, превышающего 16 недель, продемонстрировала клинически и статистически значимое превосходство по сравнению со схемой лечения, включающей в себя антидепрессант для приема внутрь плюс назальный спрей-плацебо, с точки зрения отдаления времени рецидивов симптомов депрессии.

В компании отметили, что у пациентов в период стабильной ремиссии, получавших лечение назальным спреем esketamine плюс антидепрессантом для приема внутрь, риск рецидивов заболевания снижался на 51% по сравнению с субъектами, получавшими антидепрессант для приема внутрь плюс назальный спрей-плацебо.

Пять наиболее часто встречающихся (частота >5%) нежелательных явлений в период поддерживающей терапии спреем esketamine включали в себя временное нарушение вкуса, головокружение, нарушение взаимосвязей, сонливость и дезориентацию в пространстве.

По данным долгосрочного исследования безопасности, у взрослых пациентов с ТРД препарат в комбинации с пероральным антидепрессантом продемонстрировал хорошую переносимость; отсутствовали новые сигналы, связанные с безопасностью, после повторного длительного применения (в течение периода до 52 недель).