Препарат для лечения СДВГ показал хорошие результаты в процессе КИ в Японии
Это первое клиническое исследование Intuniv для применения у пациентов старше 18 лет. Препарат уже одобрен в Японии для лечения более молодых пациентов.
В отличие от других препаратов Shire для лечения СДВГ, в т.ч. Adderall XR и Mydayis, Intuniv не является стимулянтом. Такие препараты вызывают меньше побочных действий, но обычно менее эффективны.
Оборот БАД без документов о качестве предложили блокировать с марта 2026 года

Минпромторг разработал изменения в документы по вопросам прослеживаемости оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Проект постановления об этом проходит общественное обсуждение до 26 августа.
Изменения вносятся в Правила маркировки биодобавок (утверждены Постановлением Правительства РФ № 886 от 31.05.2023). Согласно изменениям, производители БАД должны будут указывать код причины постановки на учет (кроме ИП) и глобальный идентификатор адресного объекта в федеральной информационной адресной системе.
Уже зарегистрированные участники должны будут внести эти данные до 1 апреля 2026 года. При изменении адреса или реквизитов обновить сведения в системе необходимо в течение 10 рабочих дней.
Согласно проекту, с 1 марта 2026 года система будет автоматически проверять:
- наличие свидетельства о госрегистрации БАД в реестрах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) или Роспотребнадзора;
- актуальность документа (аннулированные или приостановленные свидетельства приведут к отказу в регистрации товара).
Роспотребнадзор будет ежедневно передавать в систему мониторинга данные о свидетельствах госрегистрации (номер, статус и дату), а также сведения об аннулированных документах.
Также планируется интеграция с реестром о начале отдельных видов предпринимательской деятельности. С 1 марта 2026 года оператор системы мониторинга откажет в регистрации БАД, если:
- нет уведомления о начале деятельности в реестре;
- заявленные виды деятельности не совпадают с указанными в уведомлении.
В случае утверждения документ вступит в силу с 1 марта 2026 года.
Нет комментариев
Комментариев: 0