Препарат для лечения СДВГ показал хорошие результаты в процессе КИ в Японии

20.09.2017
00:00
...
Препарат для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) Intuniv, разрабатываемый совместно ирландской фармацевтической компанией Shire и японской Shionogi, достиг конечной цели в ходе клинических исследований (КИ) в Японии, что еще на шаг приблизило его к одобрению на японском фармрынке, сообщает Reuters. Япония является третьим по объему рынком для препаратов для лечения СДВГ. Объем этого сегмента в Стране восходящего солнца ежегодно увеличивается более на 20%.

Это первое клиническое исследование Intuniv для применения у пациентов старше 18 лет. Препарат уже одобрен в Японии для лечения более молодых пациентов.

В отличие от других препаратов Shire для лечения СДВГ, в т.ч. Adderall XR и Mydayis, Intuniv не является стимулянтом. Такие препараты вызывают меньше побочных действий, но обычно менее эффективны.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Оборот БАД без документов о качестве предложили блокировать с марта 2026 года

13.08.2025
17:24
Блокировать оборот БАД без документов о качестве с 1 марта 2026 года предложил Минпромторг. Также планируется интеграция с реестром о начале отдельных видов деятельности.
Фото: Freepik

Минпромторг разработал изменения в документы по вопросам прослеживаемости оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Проект постановления об этом проходит общественное обсуждение до 26 августа.

Изменения вносятся в Правила маркировки биодобавок (утверждены Постановлением Правительства РФ № 886 от 31.05.2023). Согласно изменениям, производители БАД должны будут указывать код причины постановки на учет (кроме ИП) и глобальный идентификатор адресного объекта в федеральной информационной адресной системе.

Уже зарегистрированные участники должны будут внести эти данные до 1 апреля 2026 года. При изменении адреса или реквизитов обновить сведения в системе необходимо в течение 10 рабочих дней.

Согласно проекту, с 1 марта 2026 года система будет автоматически проверять:

  • наличие свидетельства о госрегистрации БАД в реестрах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) или Роспотребнадзора;
  • актуальность документа (аннулированные или приостановленные свидетельства приведут к отказу в регистрации товара).

Роспотребнадзор будет ежедневно передавать в систему мониторинга данные о свидетельствах госрегистрации (номер, статус и дату), а также сведения об аннулированных документах.

Также планируется интеграция с реестром о начале отдельных видов предпринимательской деятельности. С 1 марта 2026 года оператор системы мониторинга откажет в регистрации БАД, если:

  • нет уведомления о начале деятельности в реестре;
  • заявленные виды деятельности не совпадают с указанными в уведомлении.

В случае утверждения документ вступит в силу с 1 марта 2026 года.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.