Препарат Kynamro для лечения гомозиготной семейной гиперхолестеринемии получил одобрение FDA

31.01.2013
00:00
Американская биотехнологическая компания Genzyme  (подразделение французской Sanofi) и Isis Pharmaceuticals Inc. объявили о том, что FDA одобрило заявку на регистрацию нового инъекционного препарата Kynamro (mipomersen), сообщает МЕДФАРМКОННЕКТ. Kynamro, который применяется для подкожных инъекций в дозе 200 мг, был одобрен в качестве дополнительной терапии к гиполипидемическим средствам и диете для уменьшения холестерина липопротеинов низкой плотности или ЛПНП, аполипопротеина B (апо-В), общего холестерина (ОХ), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХЛНВП) у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – редкое наследственное заболевание, при котором организм не способен уничтожать холестерин липопротеинов низкой плотности, часто называемый еще как «плохой» холестерин в крови пациента, вызывая тем самым чрезмерно высокие уровни холестерина липопротеинов низкой плотности. В США, случаи гомозиготной семейной гиперхолестеринемии наблюдаются в одного человека на миллион. У больных этим заболеванием, сердечные приступы и смерть часто случаются в возрасте до тридцати лет. После одобрения Genzyme должна заплатить компании Isis промежуточный платеж в размере 25 млн. долл. США. В инструкции препарата Kynamro содержится особое предупреждение о возможном возникновении токсичности печени. Пациенты, которые собираются принимать Kynamro, должны пройти тест на определения ферментов печени перед началом лечения препаратом и периодично после него. Представители компании отметили, что препарат не рекомендуется принимать людям, страдающим острой почечной недостаточностью, протеинурией или тем, кто проходит гемодиализ.

 

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.