Препараты Bristol-Myers Squibb лишились статуса принципиально нового лекарственного средства

Ранее сообщалось, что FDA рассматривает аналогичный шаг в отношении экспериментального препарата для лечения гепатита C компании Merck&Co. на фоне лонча новых препаратов компаниями AbbVie и Gilead Sciences.

Bristol-Myers Squibb уже отказался от планов регистрировать в США комбинированный препарат daclatasvir/asunaprevir, поскольку сегмент американского рынка препаратов для лечения гепатита C очень быстро развивается. При этом в BMS компании отметили, что компания будет направлять на регистрацию в США комбинацию daclatasvir с другими препаратами.