Проблемы с АРВ-препаратами связаны с процедурой их допуска до клинических исследований в России

«Я спросила у пациентского сообщества, почему они хотят прибегнуть к такому инструменту, как принудительное лицензирование. Получила ответ: “Есть препарат (назовем его препарат А), мы давно его ждем на рынке. Производитель вроде подал документы на регистрацию, но на рынке ЛП до сих пор нет. Хорошо бы этого производителя принудить”. После этого я пошла к производителю и спросила: где? Говорят, подали, ждем, сроки прошли, возможно, отказ», - рассказала С. Завидова.

По ее мнению, ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» слишком скрупулезно подходит к свои обязанностям и лишает российский рынок и пациентов многих необходимых препаратов. «За прошлый год мы потеряли 13 международных исследований. Либо экспертиза проводилась слишком долго, либо были выдвинуты такие требования, которые не может удовлетворить производитель», - указала эксперт.

В подтверждение своих слов Светлана Завидова привела статистические данные по клиническим исследованиям в России и в других странах. Ее выступление прервал модератор сессии помощник председателя Правительства Российской Федерации Геннадий Онищенко. Он назвал ее трактовку «вольной» и «преднамеренной».