Противоэпилептический препарат может являться причиной врожденных дефектов во Франции

Valproate производится фармкомпанией Sanofi и продается под торговым наименованием Depakine для лечения эпилепсии и Depakote/ Depamide для лечения биполярных расстройств. По мнению экспертов Национального агентства по безопасности лекарственных средств и продукции медицинского назначения Франции (ANSM), применение препарата также может быть причиной замедления психомоторного развития. Результаты исследования на эту тему будут опубликованы во 2-й половине 2017 г.

В Sanofi заявили, что компания всегда предоставляла регулятору, врачам и пациентам полную и достоверную информацию о препарате.

Родители детей с врожденными дефектами отмечают, что власти и Sanofi слишком поздно сделали доступной информацию о побочных эффектах valproate, которые были выявлены в начале 1980-х годов.

Valproate одобрен во Франции для лечения эпилепсии в 1967 г. С тех пор препарат стал наиболее назначаемым противоэпилептическим средством в мире благодаря его эффективности у взрослых пациентов.

В 2013 г. FDA выпустило предупреждение об опасности применения valproate во время беременности.

В 2015 г. прокуратура Парижа начала предварительное расследование в отношении маркетинговой практики Sanofi по valproate после того, как родители пострадавших детей обратились с жалобой.

Depakine, потерявший патентную защиту в 1998 г., применяется более чем в 100 странах мира.