«Р-Фарм» готовит к регистрации новые препараты против онкологических заболеваний
В рамках конгресса прошел сателлитный симпозиум под эгидой компании «Р-Фарм», на котором специалисты обсудили результаты клинических исследований новых оригинальных и воспроизведенных препаратов.
Два биоаналога находятся на финальной стадии клинической разработки — их регистрация ожидается в 2026 году.
Заведующая отделением химиотерапии № 1 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, д.м.н., профессор Елена Артамонова продемонстрировала результаты клинического исследования III фазы биоаналога пертузумаба. Пертузумаб — это моноклональное антитело, предназначенное для лечения HER2-положительного рака молочной железы — одного из самых агрессивных типов этого заболевания.
Биоаналог цетуксимаба также успешно завершил клиническое исследование III фазы — его результаты представил заведующий отделением опухолей головы и шеи клинического госпиталя «Лапино» — филиала ГК «Мать и дитя», д.м.н., профессор РАН Али Мудунов. Цетуксимаб — это моноклональное антитело, которое используется в том числе в терапии опухолей головы и шеи — сложной группы онкологических заболеваний, трудно поддающихся лечению.
«В настоящее время пертузумаб включен в наиболее эффективную схему терапии HER2-положительного метастатического рака молочной железы, позволяющую увеличить продолжительность жизни в этой сложной группе пациентов, — отметила директор департамента по медицинской поддержке онкологических продуктов «Р-Фарм» Татьяна Дергачева. — Появление новых биоаналогов повышает доступность передовых терапевтических комбинаций для российского здравоохранения».
В клиническом исследовании II фазы находится оригинальный препарат «Р-Фарм» RS-113. Он относится к группе антиандрогенов нового поколения и разрабатывается для терапии метастатического рака предстательной железы. Промежуточные результаты исследования представил заместитель генерального директора по научной работе ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН Борис Алексеев.
«Исследование продолжается, и предварительный анализ результатов обнадеживает, — заключила Татьяна Дергачева. — У RS-113 есть все шансы стать первым отечественным антиандрогеном нового поколения для терапии рака предстательной железы».
