«Р-Фарм» завершил пилотные исследования инновационных терапевтических антител
Биспецифические антитела связываются сразу с двумя молекулярными мишенями в организме, вовлеченными в процесс развития заболевания. В данном случае мишенями служат молекулы на поверхности опухолевых клеток. Антитела были созданы с нуля в Лаборатории ранней разработки биологических препаратов в подмосковном Пущине. Ожидается, что они станут первыми в своем классе как по структуре, так и по механизму действия.
«На базе лаборатории действует платформа, ориентированная на создание инновационных терапевтических антител, то есть препаратов, которых пока нет на рынке, — рассказал руководитель отдела фармацевтической разработки ГК «Р-Фарм» Максим Власюк. — Речь идет об оригинальных молекулах с новыми свойствами, способных расширить арсенал врачей. Мы фокусируемся на аутоиммунных и онкологических заболеваниях — именно в этих областях потребность в новых решениях сегодня наиболее высока. Для российской фармацевтики разработки такого масштаба являются настоящим прорывом: немногие компании в стране способны вести подобные проекты в сфере биофармы».
При этом каждой из молекул предстоит пройти еще множество этапов, прежде чем она впервые будет исследована на человеке. В ходе фармацевтической разработки ученым необходимо отработать технологию производства, создать готовую лекарственную форму, изучить стабильность и провести серию сложных структурных исследований для каждого инновационного препарата.
«Двойной механизм действия призван повысить специфичность таргетирования опухолевых клеток, снизить риск системных нежелательных явлений и увеличить эффективность терапии, — пояснил Максим Власюк. — Однако это накладывает и определенные ограничения. Впереди не менее важная задача по разработке промышленной технологии. Структурные особенности молекул требуют внедрения новых решений на этапе фармацевтической разработки и масштабирования производственного процесса».
