Ranbaxy подписала соглашение с FDA

21.12.2011
00:00
Индийская фармацевтическая компания Ranbaxy Laboratories Ltd. объявила о достижении соглашения с FDA в отношении производственных проблем на предприятиях в городах Девас и Паонта Сахиб, сообщает online.wsj.com.  Кроме того, говорится в сообщении, Ranbaxy зарезервировала 500 млн долл. США для урегулирования финансовых обязательств, связанных с расследованием Минюста США.
Соглашение с FDA подлежит одобрению окружного суда в штате Мэриленд. Напомним, что в 2008 г. FDA наложило запрет на импорт в США более 30 наименований дженериков, произведенных на двух индийских предприятиях. Кроме того, в 2009 г. FDA прекратило рассмотрение заявок на одобрение продукции, выпущенной в Паонта Сахиб, обвинив компанию в фальсификации данных. 

“Мы рады разрешить этот юридический вопрос с FDA, так как мы открываем следующую главу в истории Ranbaxy. Несмотря на то, что мы были разочарованы тем ходом дел, который привел к расследованию со стороны FDA, мы, тем не менее, гордимся теми систематическими корректирующими мероприятиями, которые были выполнены нами с целью модификации и улучшения качества ведения нашего бизнеса и производственных процессов. Новое руководство компании Ranbaxy, и новый держатель ее контрольного пакета акций Daiichi Sankyo берут обязательство по обеспечению максимально возможного уровня профессионализма и  надежности, гарантируя, что  все производственные мощности  Ranbaxy соответствуют высоким стандартам, которые пациенты, медицинские работники и общество ожидают от лидирующей глобальной дженериковой фармацевтической компании. Мы надеемся на дальнейшую совместную деятельность с FDA, с целью укрепления общественного доверия к нашей компании.”- сказал Арун Сони, Управляющий директор Ranbaxy.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.