Ranbaxy подписала соглашение с FDA
Соглашение с FDA подлежит одобрению окружного суда в штате Мэриленд. Напомним, что в 2008 г. FDA наложило запрет на импорт в США более 30 наименований дженериков, произведенных на двух индийских предприятиях. Кроме того, в 2009 г. FDA прекратило рассмотрение заявок на одобрение продукции, выпущенной в Паонта Сахиб, обвинив компанию в фальсификации данных.
“Мы рады разрешить этот юридический вопрос с FDA, так как мы открываем следующую главу в истории Ranbaxy. Несмотря на то, что мы были разочарованы тем ходом дел, который привел к расследованию со стороны FDA, мы, тем не менее, гордимся теми систематическими корректирующими мероприятиями, которые были выполнены нами с целью модификации и улучшения качества ведения нашего бизнеса и производственных процессов. Новое руководство компании Ranbaxy, и новый держатель ее контрольного пакета акций Daiichi Sankyo берут обязательство по обеспечению максимально возможного уровня профессионализма и надежности, гарантируя, что все производственные мощности Ranbaxy соответствуют высоким стандартам, которые пациенты, медицинские работники и общество ожидают от лидирующей глобальной дженериковой фармацевтической компании. Мы надеемся на дальнейшую совместную деятельность с FDA, с целью укрепления общественного доверия к нашей компании.”- сказал Арун Сони, Управляющий директор Ranbaxy.
Нет комментариев
Комментариев: 0