Разногласиями по регистрации лекарств в рамках единого рынка будет заниматься экспертный комитет

В экспертный комитет войдут по 3 представителя от каждого государства-члена Союза. Полномочия председателя комитета возложены на Министра ЕЭК. Кроме того, предполагается, что в рамках комитета будете создано несколько специализированных групп.

На основании обращений органов государственной власти комитет обязан в срок до 60 дней урегулировать разногласия в сфере обращения лекарств путем подготовки рекомендаций. А также комитет вырабатывает предложения по вопросам гармонизации и унификации законодательства государств - членов ЕАЭС.

Кроме того, комитет будет принимать заявления от субъектов обращения лекарств. В срок до 60 календарных дней комитет обязан рассмотреть неурегулированные актами Комиссии вопросы, связанные с разработкой, доклиническими (неклиническими) исследованиями, клиническими исследованиями, обеспечением качества лекарств и деятельностью фармацевтических инспекторатов.