Регуляторы ЕС одобрили Tagrisso как терапию первой линии при НМРЛ с мутациями гена EGFR

Решение Еврокомиссии последовало за положительной рекомендацией Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA в апреле с.г.

Одобрение Tagrisso по данному показанию основано на данных клинического исследования III фазы FLAURA. Согласно обновленным результатам КИ, опубликованным в прошлом году, при применении препарата медианное значение показателя выживаемости без прогрессирования составило 18,9 мес. по сравнению с 10,2 мес. при лечении ингибиторами тирозинкиназы EGFR, используемыми в качестве препаратов сравнения.

Данный ингибитор тирозинкиназы EGFR одобрен в нескольких странах, включая США и страны ЕС, для применения у пациентов с распространенным НМРЛ с мутациями T790M в гене EGFR, у которых произошло прогрессирование заболевания в процессе или после лечения ингибитором тирозинкиназы EGFR.