Roche сообщает о смерти пяти пациентов, получавших Hemlibra

Как выяснилось в феврале прошлого года, одна смерть наступила у субъекта, получавшего Hemlibra в рамках клинического исследования HAVEN 1, а четыре другие смерти, две из которых пришлись на 2018 г., произошли в рамках программ расширенного доступа пациентов или благотворительно-испытательного использования препарата.

Аналитик из компании Jefferies Дэвид Штайнберг отметил, что в условиях ограниченности информации неясно, существуют ли в данный момент дополнительные опасения по поводу безопасности Hemlibra. Он допускает, что повышенные опасения, появившиеся после смерти первого пациента, появятся вновь.

Отдельно компания Roche сообщила в минувшую среду о том, что судебная инстанция Японии приняла решение в пользу компании Chugai Pharmaceutical в патентном споре, связанном с Hemlibra; суд постановил, что данный препарат не нарушает патентные права компании Baxalta (подразделение Shire).

Hemlibra одобрен в Японии в начале марта для стандартной профилактики с целью предотвращения или снижения частоты эпизодов кровотечения у пациентов с наследственным дефицитом фактора VIII и ингибиторами фактора VIII.