По информации ООО «БиоИнтегратор», которое является владельцем регистрационного удостоверения на лекарственное средство «Несклер®», данный препарат с номером серии «051216» не производился.

Территориальным органам Росздравнадзора надлежит провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением упаковок указанной серии фальсифицированного лекарственного препарата в соответствии с правилами, утвержденными постановлением Правительства РФ №674 от 03.09.2010 г.

Правительство Постановлением №805 от 30.05.2025 утвердило новую методику ценообразования на препараты из перечня ЖНВЛП. Документ необходимо было принять после того, как Постановлением Правительства № 462 от 08.04.2025 были приняты правила регистрации и перерегистрации цен на препараты из Перечня ЖНВЛП.

В новой методике структура практически не измененв.  После общего раздела идет расчет цены на референтный препарат при регистрации, затем на воспроизведенный (или биоаналог) также при регистрации. В прежней методике была еще одна глава, где приводился расчет предельной цены на воспроизведенный препарат. В новом документе главы объединены.

В методике есть раздел, посвященный ценам на лекарства производителей стран ЕАЭС и препараты иностранного производства, первичная и вторичная упаковка которых осуществляется в России.

Есть главы, посвященные расчету рентабельности лекарств, которые произведены в ЕАЭС, а также расчету средневзвешенной фактической цены ввоза лекарственного препарата иностранного производства, расчет минимальной цены производителя препараты в иностранных референтных государствах.

Кроме того уделено внимание расчету цен при перерегистрации стоимости на лекарственный препарат производителя государства – члена Евразийского экономического союза и иностранный препарат. Наконец, отдельная глава посвящена расчету предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат при ее перерегистрации в целях снижения.