С начала года в суды поступило около 30 споров об интеллектуальной собственности в фармотрасли
С 2017 года по ноябрь 2026-го в суды России поступило более 180 споров, связанных с интеллектуальной собственностью в фармацевтической отрасли. Из них порядка 30 — с начала текущего года. Количество таких дел имеет тенденцию к увеличению, говорится в аналитической записке Ассоциации международных фармпроизводителей (АМФП), которая имеется в распоряжении «ФВ».
С 2017 по ноябрь 2026-го выросло число судебных дел по введению в гражданский оборот дженериков в период действия патентов, защищающих оригинальные препараты, без согласия патентообладателя, следует из отчета. Увеличилось и количество компаний, которые выводят дженерики раньше допустимого срока, и все чаще споры возникают между российскими фармкомпаниями.
На фоне увеличения срока вывода дженерика до окончания действия патента (с трех до шести-семи лет) число мировых соглашений между правообладателями и компаниями, выводящими дженерики, существенно сократилось.
В спорах фигурируют препараты с разной степенью локализации (в том числе пять МНН, по которым заключен СПИК). Количество локализованных препаратов, в отношении которых ведутся споры, к 2026 году увеличилось, отмечают аналитики АМФП.
В этом году впервые производитель обратился в суд с требованиями обязать правообладателей не препятствовать выводу дженерика на рынок. Речь идет о деле Teva vs Pfizer, уточнили в ассоциации. Судебное разбирательство назначено на 22 декабря.
За 2022—2026 годы в суды поступило не менее 38 дел, связанных с выдачей принудительных лицензий. При этом ряд оригинальных препаратов, по которым запрашивается судебная лицензия, поставляются в объемах, запрашиваемых системой здравоохранения России, и пациенты продолжают обеспечиваться необходимой терапией, подчеркивают в АМФП. Большинство из поступивших дел рассматриваются в закрытом режиме, что лишает возможности полноценного и всестороннего анализа оснований принятия подобных решений в экспертном сообществе, говорится в отчете.
Сравнение патентных споров за период с 2017 по 2026 год
|
Предмет сравнения |
2017—2021 |
2022—2026 |
|
Количество споров |
30+ патентных споров за пять лет (17 МНН) |
150+ патентных споров (50+ МНН) за четыре года, включая более 50 текущих споров |
|
Срок вывода дженерика до окончания патента |
В среднем 3 года |
Увеличился до 6—7 лет |
|
Статус локализации препаратов, по которым ведутся споры |
≈ 20% |
> 55% |
|
Обеспечительные меры |
Отсутствуют |
Отсутствуют *в том числе после вынесения ФАС решений |
|
Принудительные лицензии |
По основанию — зависимый патент (встречный иск) |
По основанию — недостаточное использование изобретения, зависимый патент |
|
Компании выводящие дженерики раньше срока/оспаривающие патенты |
3 |
10 |
|
Компании, принимающие участие в спорах |
Иностранный оригинатор с российской компанией |
Появляются споры между российскими компаниями (как минимум 7 споров) |
|
Использование информации о результатах доклинических и клинических исследований (RDP) |
1 спор – в 2018 2 спора – до 2017 1 спор – в 2026 |
Как минимум 5 споров, в том числе между российскими производителями |
Данные: картотека судебных дел, анализ АМФП
Нет комментариев
Комментариев: 0