Sopharma дебютировала на Варшавской фондовой бирже

29.11.2011
00:00
...
После многолетней подготовки болгарская фармацевтическая компания Sopharma 28 ноября 2011 г. осуществила IPO на Варшавской фондовой бирже, разместив акции на общую сумму 93,2 млн долл. США, сообщает sofiaecho.com
На 11.30 утра по местному времени компания продала 5212 акций по цене немногим менее 8 злотых (около 3,47 левов) каждая. В это же время 3400 акций Sopharma были проданы на Софийской фондовой бирже по цене в среднем 2,23 левов. С утра акции компании подорожали на 1,41%.
Как передают местные СМИ, цитируя исполнительного директора Sopharma Огняна Донева, компания планирует выплату дивидендов в размере не менее 60% от выручки. По его словам, в текущем году финансовые показатели компании будут еще лучше, чем в рекордном для нее 2010 г.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Минздрав утвердил постановление по оптимизации процедуры экспертизы лекарств

19.05.2025
18:11
Минздрав утвердил изменения в правила экспертизы лекарственных средств. Приказом устанавливается запрет на запрос документов у заявителей без обращения через ЕГИСЗ. Также введены сроки для проведения экспертиз. Поправки разработаны в рамках гармонизации регулирования обращения лекарств с правом ЕАЭС. 
Фото: 123rf.com

Минздрав изменил правила проведения экспертизы лекарственных средств для их регистрации. Поправки разработаны в рамках гармонизации регулирования обращения лекарственных средств с правом ЕАЭС.

Минздрав внес изменения в Правила проведения экспертизы лекарств и особенности экспертизы отдельных видов препаратов. Приказ № 157н от 31.03.2025 об этом был опубликован на портале правовой информации.

Согласно документу, экспертам запретили истребовать у заявителя материалы для экспертизы лекарств без запроса через Единую государственную информационную систему (ЕГИСЗ). Заключения комиссии экспертов формируются в электронном виде и подписываются усиленными квалифицированными электронными подписями, нумеруются и заверяются ответственным секретарем. Внесение изменений в заключение не допускается.

Ускоренная процедура экспертизы будет проводиться в срок, который установит Минздрав.

Срок экспертизы для определения орфанного статуса — не более 30 рабочих дней. При недостаточности материалов экспертное учреждение направляет запрос через ЕГИСЗ, и срок экспертизы приостанавливается до получения ответа.

Срок экспертизы качества и отношения ожидаемой пользы к возможному риску — не более 110 рабочих дней. В прошлой редакции документа этот срок был сокращен с 40 до 30 рабочих дней. Заявитель обязан предоставить образцы препарата в течение 90 дней после уведомления. Решение о проведении экспертизы принимается на основе классификации изменений, утвержденной Минздравом.

Экспертиза качества фармацевтических субстанций должна занимать не более 30 рабочих дней. Срок экспертизы документов для разрешения на клинические исследования — не более 25 рабочих дней. В приказе также указаны необходимые для проведения экспертиз документы.

Некоторые положения документа вступят в силу с 1 января 2026 года.

Из пояснительной записки к проекту постановления следует, что он разработан в связи с введением законом № 1-ФЗ с 01.01.2026 года реестровой модели предоставления госуслуг при обращении лекарств. Порядок проведения экспертизы признания препарата орфанным для его регистрации уточняется в соответствии с правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.