СПФО: необходимо избавится от дублирующих процедур при контроле качества лекарств

Эксперт напомнила, что в рамках функционирования общего рынка ЛС в ЕАЭС, предусмотрена унификация ряда процессов, в том числе и отмена отдельных процедур, присущих национальному законодательству.

Одна из тем, актуальных для производителей, – изменение системы контроля качества лекарств. В частности, ЛС не вошли в перечень продукции, подлежащей в рамках ЕАЭС обязательному подтверждению соответствия. В преддверии изменения законодательства РФ внесла изменения в ФЗ-61 в части усиления системы выборочного контроля, однако в настоящее время сложилась ситуация, когда производители вынуждены получать декларации о соответствии, проходить выборочный контроль, а для иммунобиологической продукции еще и проводить сертификацию, - отмечалось в ходе съезда.

«Необходимо переходить на единую форму государственного контроля и исключение дублирующих процедур», - подчеркнула в своем выступлении Лилия Титова.