Украина хочет запретить продажу «Арбидола»

Основной претензией является факт внесения изменений в регистрационные материалы «Арбидол» (МНН Умифеновир)  в соответствии с приказом Минздрава Украины, а именно изменения в инструкции для медицинского применения.

Внесение изменений инициировано компанией производителем на основании решения экспертов ВОЗ о включении МНН Умифеновир в Международную АТХ классификацию в категорию противовирусных препаратов. На данном основании 08.05.2014 г. Минздрав Украины принял решение о присвоении препарату «Арбидол» кода J05AX, что соответствует классу «Противовирусные средства».

На сегодняшний день, российский препарат «Арбидол» представлен на территории Украины на основании РУ № UA/10130/01/01 (капсулы) 2009 г. в соответствие с инструкцией по медицинскому применению, идентичной зарегистрированной в РФ. В течение последних лет в Украине были зарегистрированы несколько аналогов «Арбидола» с инструкциями, также соответствующими оригинальному российскому препарату: «Иммустат» компании «Дарница» ЧАО (Украина, Киев), «Арбивир-Здоровье Форте» группы компаний «Здоровье» (Украина, Харьков) и «Арпефлю», белорусской компании «Лекфарм».

По данным Proxima Research/Морион в 2013 году среди противовирусных ЛП совокупная доля продаж этих препаратов в Украине в денежном выражении составила около 3%. При этом, доля продаж российского препарата в тот же период составила более 10%.

По мнению экспертов, повышенное внимание к препарату, скорее всего, связано с желанием вывести с рынка препараты российского производства и наличием собственных аналогов «Арбидола».