Утверждены правила изготовления и отпуска лекарств аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями
В документе, в частности, указывается, что при изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств.
Качество лекарственного препарата определяется его соответствием требованиям фармакопейной статьи, общей фармакопейной статьи либо в случае их отсутствия – документа в области контроля качества, содержащего требования и методы определения качества изготовленных препаратов.
Изготовление лекарственных препаратов должно осуществляться в условиях, отвечающих санитарно-эпидемиологическим требованиям.
Документ вступает в силу с 1 июля 2016 года.
Нет комментариев
Комментариев: 0