В Европе одобрен биоаналог препарата инсулина Lantus

11.09.2014
00:00
Еврокомиссия разрешила к применению противодиабетический препарат Abasria, разработанный американской компанией Eli Lilly и немецкой Boehringer Ingelheim и являющийся биоаналогом препарата Lantus (insulin glargine) французской Sanofi, сообщает FirstWord Pharma. Препарат будет выпускаться в шприц-ручках и картриджах.  

В июне препарат был рекомендован к одобрению  Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP).

Решение Еврокомиссии обосновано результатами клинических исследований, доказавших аналогичную эффективность и безопасность Abasria по сравнению с Lantus при лечении сахарного диабета 1и 2 типов.

Производить Abasria будет Eli Lilly.  

В августе 2014 г. продукт Eli Lilly и Boehringer Ingelheim получил предварительное одобрение FDA под торговым наименованием Basaglar. Окончательное одобрение отложено из-за судебной тяжбы, инициированной Sanofi, в результате которой FDA не имеет права дать окончательный ответ в течение 30 месяцев, которые истекают  в середине 2016 г., или в случае положительного решения суда в пользу Eli Lilly и Boehringer Ingelheim.

 

Ежегодный объем продаж Lantus составляет около 8 млрд долл., их которых 14% приходится на Европу.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.