В Европе ожидается регистрация новых ЛС

Комитет по медицинским продуктам для использования у человека EMEA рекомендовал разрешить применение в Европе препарата Januvia™ (Sitagliptin phosphate) для лечения пациентов с сахарным диабетом II типа. Это ЛС относится к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4. Его регистрация ожидается уже в апреле. Ранее компания-разработчик Merck & Co., Inc. провела 43 клинических испытания препарата, в которых участвовали 6,7 тыс. больных. Он уже одобрен в целом ряде стран, в т.ч. в США и Мексике. Кроме того, бельгийская компания UCB также получила аналогичное разрешение из EMEA, касающееся препарата Xyrem® (Sodium oxybate). Это ЛС предназначено для лечения нарушений сна. Его эффективность изучалась в трех клинических исследованиях. Ранее ему был присвоен "сиротский" статус.