В ГК «Р-Фарм» рассказали о клинических исследованиях биоаналога окрелизумаба

Исследование пройдет при участии 360 пациентов с рассеянным склерозом. Цель исследования — оценить эквивалентность показателей эффективности, а также сопоставимость профилей безопасности и иммуногенности биоаналога и оригинального препарата.

Рассеянный склероз — это аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует миелиновую оболочку нервных клеток. Это приводит к нарушениям работы центральной нервной системы — поврежденные нервные клетки перестают проводить сигналы, в результате чего могут развиваться разнообразные симптомы, затрагивающие как физическое, так и ментальное состояние: потеря зрения, изменение чувствительности конечностей, тревожность, боль и другие.

Окрелизумаб — это моноклональное антитело, связывающееся с иммунными B-клетками, на поверхности которых присутствует рецептор CD20. Он применяется при ремиттирующей форме рассеянного склероза, когда периоды обострений симптомов чередуются с периодами облегчения, а также при вторично прогрессирующей форме заболевания, когда обострения становятся реже, но тяжесть симптомов нарастает.

«Рассеянный склероз — хроническое заболевание, связанное с непрерывным нарастанием симптомов, — подчеркнула директор по науке и исследованиям компании «Р-Фарм» Ольга Филон. — Наша задача — дать пациенту возможность как можно дольше сохранять привычный образ жизни». Она отметила, что сегодня врачи располагают рядом препаратов, влияющих на течение заболевания, и окрелизумаб — один из них. Эксперт выразила надежду, что появление биоаналога повысит доступность терапии для российских пациентов.