В США ожидается регистрация препарата Altabax

09.01.2007
00:00
Компания GlaxoSmithKline сообщила о получении из FDA письма-одобрения на препарат Altabax (Retapamulin). В нем содержится требование FDA о предоставлении дополнительной информации о препарате, который представляет собой 1%-ную мазь. Компания планирует зарегистрировать препарат для применения по 3 показаниям: для лечения вторично-инфицированных (вызванных возбудителями Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes) травматических повреждений кожных покровов; вторично-инфицированных дерматозов и импетиго. По первому показанию препарат будет зарегистрирован в ближайшее время. Для получения одобрения по второму показанию компания должна предоставить результаты дополнительных клинических исследований. Решение FDA о разрешении применения Altabax у пациентов с импетиго ожидается во II квартале 2007 г.

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru