В «ВТФ» обосновали необходимость многостадийного контроля качества производства БАД
Российский рынок биологически активных добавок демонстрирует уверенный рост, а вместе с ним растут и требования к качеству продукции. Однако за красивой упаковкой скрывается сложный технологический процесс, сопряженный со множеством рисков.
Эксперты производственной компании «ВТФ» рассказали, почему важен собственный входной контроль сырья, как многостадийный лабораторный контроль может быть инструментом защиты от производственной ошибки, способной нанести ущерб здоровью потребителя.
Доверяй, но проверяй: о значении входного контроля
Производственный цикл современного предприятия — это сложная логистическая и технологическая матрица. И начинается все с поставок сотен наименований сырья.
На практике некоторые участники рынка практически не смотрят на поступившее сырье и сопроводительные документы: видят надпись на его упаковке — и сразу отправляют в производство. Либо проводят входной контроль формально, проверяя далеко не все показатели.
Любой поставщик подтверждает качество своего сырья, подкрепляя партии пакетом сопроводительных документов. Перед производителем БАД встает дилемма: ориентироваться на сопроводительные документы и декларации, провести выборочный контроль, проверив ряд показателей, или задействовать дорогостоящий инструментарий входного контроля.
Недавние беспрецедентные случаи в мировой фармацевтической отрасли, когда из-за перепутывания безопасного сиропа глицерина и токсичного этиленгликоля на складах поставщиков погибли дети, доказали: слепое доверие недопустимо. Может ли аналогичная ситуация произойти при производстве БАД? Безусловно, ведь тот же глицерин массово используется в качестве ингредиента в добавках.
Когда БАД может стать токсичным
Влияние человеческого фактора не ограничивается сторонними поставщиками. В процессе самого производства кроется не меньше опасностей, главная из которых — перепутывание компонентов с кардинально разным уровнем потребления.
Рассмотрим пример визуально идентичных нутриентов: кальция и селена.
- Кальций — макроэлемент, формирующий костную ткань. Его суточная норма исчисляется сотнями миллиграммов (мг).
- Селен — важнейший антиоксидант и микроэлемент, суточная потребность в котором измеряется микрограммами (мкг).
Разница в рабочих дозировках этих веществ огромна. Если вследствие сбоя в логистике внутри цеха или невнимательности оператора в смеситель, рассчитанный на закладку кальция, попадет сырье селена, концентрация последнего в готовой капсуле превысит норму в тысячи раз.
Прием такого продукта не просто не восполнит дефициты, но может стать причиной тяжелого гипермикроэлементоза и токсического поражения организма. И таких примеров можно привести множество, в том числе для витаминов, поскольку для одних суточная дозировка измеряется в миллиграммах, а для других — в микрограммах.
Опыт «ВТФ»
Осознавая критическую цену любой производственной неточности, компания «ВТФ» внедрила систему многостадийного контроля качества. Масштаб этого подхода подтверждается цифрами: ежегодно лаборатория предприятия проводит более 45 тыс. анализов.
- Входной контроль сырья и материалов
Каждая партия, поступающая на склад, помещается в карантинную зону. Независимо от авторитета поставщика, образцы отправляются в физико-химическую лабораторию завода. С помощью спектрального и хроматографического исследований специалисты подтверждают подлинность субстанции и ее чистоту.
- Внутрипроизводственный контроль
Проверка сырья — лишь половина пути. За каждым этапом производственного процесса ведется строгий промежуточный надзор.
Ошибки могут возникнуть на любом шаге: оператор может ошибиться при взвешивании компонентов или при их загрузке в емкость для перемешивания (загрузить больше или меньше положенного), что приведет к искажению профиля продукта.
Кроме того, серьезные риски несет этап упаковки: если перепутать полуфабрикаты и поместить продукт не в ту пачку, последствия для здоровья потребителя могут быть критическими.
- Выходной контроль готовой продукции
Финальный аудит продукта. Лаборатория анализирует готовый продукт в различных формах (капсулы, таблетки, сиропы и т. д.), чтобы с абсолютной точностью подтвердить наличие заявленного ингредиента и строгое соответствие его дозировки.
В индустрии нутрицевтики многостадийный контроль качества — производственная необходимость. Только комплексная лабораторная проверка на каждом этапе позволяет компании «ВТФ» быть уверенной в качестве и безопасности выпущенной продукции.
Однако стоит понимать: одного контроля, даже если он проводится постоянно, недостаточно. Необходим комплекс мероприятий, обеспечивающих стабильность качества. Правильная организация производства (известная в мировой практике как стандарты GMP) определяет саму возможность его осуществлять.
Об этом и о других не менее важных аспектах производства БАД в компании «ВТФ» планируют рассказать в следующих материалах.
Реклама, «ВТФ»
