В ходе клинического исследования препарата Roche для лечения гемофилии отмечены побочные эффекты

Об этом информировала сама компания в среду, 2 ноября. Были зафиксированы два случая тромбоэмболии и два случая тромботической микроангиопатии у больных гемофилией c кровотечением в период между инфузиями фактора свёртывания. В настоящее время компания ввела дополнительный мониторинг указанного исследования.

Roche планирует, что потенциальные продажи АСЕ910 на рынке гемофилии составят порядка 11 млрд. долл. в год, а препарат станет конкурентом более традиционных Feiba ирландской компании Shire и NovoSeven датской Novo Nordisk.

По словам аналитика Deutsche Bank Ричарда Паркса, проблема в том, что кровотечения отмечались, несмотря на терапию препаратом, что может говорить о его недостаточной эффективности для полного упразднения риска кровотечений. «На наш взгляд, это первый прокол в досье ACE910», – заключил он.

Представитель Roche отметил, что пациенты с кровотечением получали один из двух препаратов для лечения гемофилии, действующих в обход ингибиторов – Feiba или NovoSeven, в инструкциях которых содержатся предупреждения о риске тромботических осложнений.

Больные гемофилией, у которых нарушено свертывание крови, нуждаются в жизненно необходимых переливаниях факторов свертывания, но применение ингибиторов зачастую препятствует контролю кровотечений.

АСЕ910, также известный как emicizumab, находится под пристальным вниманием как препарат, способный изменить подходы к лечению гемофилии.