Вакцина против лихорадкиа Эбола компании Merck&Co. получила высокие статусы от FDA и EMA

26.07.2016

00:00

В то время как многие фармацевтические компании переключились на исследования в области профилактики и лечения вируса Зика, американская фармкомпания Merck&Co. (за пределами США и Канады – MSD) продолжает работать над вакциной против лихорадки Эбола, сообщает FiercePharma. Днем ранее компания объявила о том, что FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства экспериментальной вакцине rVSV-ZEBOV. В свою очередь, европейский регулятор присвоил вакцине-кандидату статус приоритетного препарата.

После получения этих статусов компания может рассчитывать на дополнительную поддержку регуляторных органов в процессе регистрации вакцины.

Merck планирует направить заявки в регуляторные органы к концу 2017 г. в рамках соглашения с Глобальным альянсом по вакцинации и иммунизации (GAVI), который закупит вакцину на сумму 5 млн долл.

Кроме Merck разработкой вакцин против лихорадки Эбола занимаются GlaxoSmithKline и Johnson & Johnson. Их вакцины-кандидаты готовы к III фазе клинических исследований. Кроме того, над вакцинами также работают компании Novavax, Profectus Biosciences и Inovio.

Merck лицензировала экспериментальную вакцину у компании NewLink Genetics.

Компании