Заявка Johnson & Johnson на регистрацию бедаквилина получила статус приоритетного рассмотрения

Заявка на регистрацию бедаквилина - экспериментального препарата для лечения мультирезистентного туберкулёза получила статус приоритетного рассмотрения от FDA. Об этом 5 сентября заявила компания Johnson & Johnson, сообщается на сайте www.medpharmconnect.com.

29 июня 2012 года отдел исследований и разработок компании Janssen, подразделения Johnson & Johnson, подал заявку на реализацию бедаквилина в качестве части комбинированной терапии, предназначенной для лечения мультирезистентного туберкулёза лёгких у взрослых.

В приоритетном порядке FDA рассматривает лекарственные средства, способные принести значительную пользу в лечении заболеваний, против которых не существует или недостаточно необходимых препаратов. Решение по одобрению в таких случаях принимается в течение шести месяцев с момента подачи заявки вместо положенных десяти.

Бедаквилин должен стать первым специализированным лекарством против мультирезистентного туберкулёза и представить совершенно новый класс препаратов против этого заболевания за последние 40 лет.

Компания Johnson & Johnson подала заявку на реализацию препарата в странах ЕС 31 августа 2012 года.