Серия препарата Диаскинтест отозвана из продажи в ходе расследования смерти девочки в Смоленске

Ранее сообщалось, что ТУ Росздравнадзора по Смоленской области начал проверку по факту летальной нежелательной реакции у шестилетней девочки при применении лекарственного препарата «Диаскинтест (МНН: Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении). Проба ребенку была сделана 11 декабря в детском отделении ОГБУЗ «Смоленский противотуберкулезный клинический диспансер». Росздравнадзор отобрал образцы данного препарата для испытания на соответствие требованиям нормативной документации по всем показателям качества.

По предварительным данным, причиной смерти ребенка  стала неуточненная остановка сердца во время постановки пробы с препаратом «Диаскинтест». Ведется расследование происшествия, развернутый отчёт о котором будет готов в конце января 2016 г.

Как сообщил советник по PR-коммуникациям ЗАО «Генериум» Иван Ждакаев, в настоящий момент не установлено никаких данных, свидетельствующих о связи между внутрикожным введением препарата «Диаскинтест» и смертью девочки.

«Наша компания заинтересована в скорейшем расследовании данного случая, результаты расследования будут незамедлительно доведены до медицинского сообщества.
С момента регистрации препарата «Диаскинтест» в России было проведено более 20 млн. проб. За всю историю его использования не было зарегистрировано серьезных нежелательных реакций, связанных с применением препарата. В Российской Федерации продолжается реализация и использование препарата «Диаскинтест» (помимо отозванной серии препарата)», - сообщил Иван Ждакаев.