Фармацевтический вестник

После перехода на законодательство ЕАЭС возникла юридическая коллизия при рассмотрении заявок на регистрацию дженериков. Согласно российскому законодательству, заявление на регистрацию воспроизведенного препарата может быть подано только через четыре года после регистрации референтного лекарственного средства. Такой срок защиты данных оригинального ЛП является международным обязательством России перед ВТО. Но законодательство Евразийского союза вообще никак не регламентирует такой период защиты. Теперь у Минздрава нет оснований отклонять заявки на регистрацию дженериков, поданные раньше необходимого срока, так как он не может руководствоваться нормами 61-ФЗ, поясняют эксперты. По словам собеседника «ФВ», Мин­здрав уже принял подобную заявку в этом году. Чтобы разрешить ситуацию необходимо внести изменения в правила регистрации препаратов ЕАЭС.

Прокуратура Находки намерена привлечь аптеки к ответственности за неполное наличие препаратов из минимального ассортимента. В ходе проверки ведомство требовало предъявить лекарства из перечня, торговое наименование которых полностью совпадало бы с МНН. Кто прав в этой ситуации, предстоит решить арбитражному суду. Пока же региональная фармассоциация направила письма в Минздрав России и Росздравнадзор с просьбой дать разъяснения по наличию препаратов минимального ассортимента и уберечь аптеки от необоснованных претензий контролирующих органов.

Государственный сегмент — драйвер роста российского фармацевтического рынка уже три года, и эта тенденция, согласно прогнозам аналитиков, сохранится. Особенности развития бюджетных закупок и специфику регулирования этой сферы обсудили участники «круглого стола», организатором которого выступил «ФВ».

Расходы на лекарства на аптечном рынке в субъектах РФ по итогам первого полугодия 2021 года.

Фармацевтические компании должны сотрудничать с пациентскими организациями, считают 84% пациентов, опрошенных британским журналом PharmaTimes. «ФВ» выяснил, что в России в одних компаниях уже выделены подразделения, занимающиеся только этим вопросом, и у них накоплен большой опыт, в других такое сотрудничество только планируется.

В TOP50 аптечных сетей за первое полугодие 2021 года, подготовленном совместно «ФВ» и AlphaRM, только восемь сетей остались на своих прежних местах. Все остальные передвинулись вверх или вниз. Федеральные и крупные региональные сети активно работают над расширением присутствия на рынке. Если в первом полугодии 2017 года совокупная доля TOP50 была меньше 50%, то в первой половине 2021 года это уже почти 60%.

Второй квартал 2021 года стал для крупнейших мировых фармкомпаний точкой роста, особенно если сравнить их финансовые отчеты с прошлогодними. «ФВ» рассмотрел показатели пяти крупнейших по доходам фармкомпаний в мире — J&J, Pfizer, Roche, Novartis и MSD. Данные опубликованы на сайтах производителей. Рейтинг был составлен изданием Pharmaceutical Technology на основании доходов этих компаний за 2020 год.

На фоне распространения штамма «Дельта» бустерные дозы вакцин против COVID-19 начали предлагать в России и Израиле, готовятся вводить в Германии и Великобритании. Органы здравоохранения США выступают против введения третьих доз, но американцы все равно пытаются их получить. Это может быть чревато проблемами со здоровьем, а также со страховым покрытием.