Срок действия патента на ЛС в России составляет 20 лет. Основными объектами патентного права в области фармацевтики являются: новое химическое соединение, обладающее определенной биологической активностью и являющееся активным началом фармацевтического препарата; фармацевтическая композиция; способ получения нового химического биологически активного соединения; способ лечения с использованием нового химического биологически активного соединения или композиции на его основе; применение веществ, у которых впервые выявлена фармакологическая активность, либо известных лекарственных средств, у которых выявлено фармакологическое назначение.
Регуляторика