Бесконтрольное смешивание
Какие требования предъявляются к изготовлению лекарственных препаратов в аптеке
Без контроля и реактивов
Арбитражный суд Московской области в январе рассматривал дело Раменской горпрокуратуры против местной больницы. Надзорный орган в ходе проверки зафиксировал нарушения правил и обратился в суд.
Прокуроры выявили, что с января по сентябрь 2021 года больничная аптека по требованиям отделений изготавливала более 30 лекарственных форм. В рецептуре производственной аптеки были стерильные и нестерильные растворы, в том числе физраствор и раствор глюкозы, а также мази и другие препараты.
Проверяющие выявили фактически полное отсутствие физического и химического контроля, включая качественный и количественный анализ изготавливаемых препаратов.
Во время проверки в аптеке отсутствовали реактивы для проведения исследований, а значит, и записи в журнале о проведении контроля не могли быть достоверными. Среди других претензий к журналу физического и химического контроля изготовленных лекарств и внутриаптечной заготовки проверяющие отметили нестыковки в названии граф и данных анализа, а сам журнал не был заверен руководителем.
Последняя поверка измерительных приборов для проведения контроля проводилась в аптеке в 2004 году. А рабочее место провизора-аналитика не было защищено от действия солнечного света.
Данные по объемам изготовления «Воды очищенной» и «Воды для инъекций» не сходились с данными об их отпуске в отделения. Нестыковки проверяющие обнаружили и в записях по стерилизации: дни, указанные в журнале контроля работы стерилизаторов, н...
Нет комментариев
Комментариев: 0