Будущие фармафлагманы

1. KarXT от Karuna Therapeutics

● Показание к применению: шизофрения.

● Оцениваемый объем продаж в 2028 году: 2,8 млрд долл.

Karuna — биотехнологическая компания, которая ранее не была известна широкой общественности. Однако все изменилось, когда в конце 2023 года Bristol-Myers Squibb приобрела разработчика препаратов от психических и неврологических заболеваний за 14 млрд долл.

Шизофрения, как и большинство неврологических заболеваний, не имеет широкого перечня препаратов для ее лечения. В фармакологии для борьбы с болезнью чаще всего применяются нейролептики, которые также называют антипсихотиками. 

Они, как правило, нацелены на дофаминовые рецепторы D2 и серотониновые рецепторы 5HT-52A. Одной из главных проблем таких нейролептических средств являются связанные с ними побочные эффекты. KarXT имеет уникальный механизм воздействия на мускариновые рецепторы M1 и M4, снижающие передачу дофамина. Препарат является комбинацией xanomeline (агонист мускариновых рецепторов, способный менять активность клеток, на которых они находятся) и trospium (антагонист мускариновых рецепторов, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей).

Нейролептик Karuna смог продемонстрировать эффективность по сравнению с плацебо в ходе двух клинических испытаний на последней фазе. Оценка действенности KarXT проводилась с помощью шкалы позитивных и негативных синдромов шизофрении (PANSS), которая состоит из 33 признаков и имеет семь градаций выраженности. Через пять недель после его приема антипсихотик смог снизить тяжесть состояния больных на 8,4—10 баллов (максимальная сумма баллов по шкале — 210).

Отсутствие побочных эффектов — еще одно серьезное преимущество антипсихотика перед его аналогами на коммерческом рынке.

Двадцать шестого сентября 2024 года FDA вынесет решение о регистрации препарата, после чего начнется его коммерциализация.  

2. Donanemab от Eli Lilly

● Показание к применению: болезнь Альцгеймера. 

● Оцениваемый объем продаж в 2028 году: 2,2 млрд долл.

Поступление в продажу препарата ожидается в течение последних двух лет. В 2022 году FDA согласилось рассмотреть заявку производителя на ускоренное одобр...