Фарма ждет ответный ход. Производители готовы локализовать вакцины в ожидании включения их в Нацкалендарь

На что готовы пойти производители

В 2021 году правительство утвердило Стратегию развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года и план ее реализации. Согласно документу, в Национальный календарь должны были быть включены вакцины от ротавирусной инфекции в 2022 году, ветряной оспы в 2024 году, ВПЧ в 2024 году и менигококковой инфекции в 2025-м.

Но этого плана правительство не придерживается. В документе есть уточнение: все задуманное будет реализовано при двух условиях: если будут деньги на закупку и если вакцина будет производиться на территории России как минимум в стадии готовой лекарственной формы с последующей локализацией субстанции. В 2023 году сроки расширения Нацкалендаря были сдвинуты: ротавирус на 2025 год, ВПЧ — на 2026-й, ветрянка — на 2027-й. Срок для менигококка остался прежним.

В 2023 году замминистра здравоохранения Сергей Глаголев на организованном «Народным фронтом» «круглом столе» по вопросам лекарственного обеспечения населения рассказал, что ведомство подготовило обоснование для включения прививки против менингококка в НКПП и собиралось разослать его в заинтересованные органы исполнительной власти. Как идет процесс, неизвестно. В Минздраве на запрос «ФВ» не ответили.

«Я надеюсь, что наш проект удовлетворит потребности регулятора, — говорит Михаил Цыферов, — потому что вакцина входит в государственную стратегию развития иммунопрофилактики. Мы можем предложить параметры лучше, чем были в стратегии изначально. Она будет полностью отечественная, она будет дешевле по стоимости».

По его словам, когда государство говорит, будет или не будет закупать ту или иную вакцину, по факту это означает — будет рынок или нет. Есть общее понимание у бизнеса,  что государство будет закупать полностью локализованную вакцину. «Дальше дело компании, рисковать или нет», — поясняет Цыферов.

Рискнуть решила не только «Петровакс Фарм». Компания «Нанолек» проводит клинические исследования вакцины для профилактики ВПЧ. После получения разрешительных документов компания планирует поэтапно углублять производство вакцины — от готовой лекарственной формы до производства по полному циклу, включая активную фармацевтическую субстанцию. Неопределенность включения ВПЧ в Нацкалендарь препятствует планированию производства, отмечают в «Нанолеке».

Полный производстве...