На горизонте. TOP5 препаратов, которые ждут одобрения в этом году
Мировые фармкомпании сосредоточились на создании лекарств, которые не только улучшают качество жизни пациентов, но и открывают новые горизонты в лечении хронических и редких заболеваний. Аналитическая компания Evaluate представила перечень лекарств, которые в этом году могут получить одобрение регуляторов. Лидеры списка обещают стать бестселлерами к концу этого десятилетия, изменив подходы к борьбе с различными патологиями. «ФВ» составил на его основе TOP5.
1. Alyftrek (vanzacaftor + тезакафтор + deutivacaftor)
Компания-разработчик: Vertex Pharmaceuticals.
Показание: муковисцидоз.
Прогноз продаж к 2030 году: 8,3 млрд долл.
Alyftrek уже получил одобрение FDA в декабре 2024 года. К III кварталу этого года решение по препарату должны вынести регуляторы Европейского союза (ЕС), Великобритании, Канады, Швейцарии, Австралии и Новой Зеландии.
Это пятый препарат в портфеле Vertex, воздействующий на CFTR — регулятор трансмембранной проводимости при муковисцидозе. Этот белок транспортирует ионы хлора через клеточные мембраны, поддерживая нормальный водно-солевой баланс и вязкость секретов в тканях дыхательных путей, поджелудочной железы, кишечника и других органов.
Мутации в гене CFTR, среди которых выделяют более 2 тыс. разновидностей, приводят к ряду патологических изменений в организме: недостаточное выделение хлоридов (вид соли) и избыточное поглощение натрия клетками приводят к тому, что слизь в легких становится слишком густой. Также это вызывает закупорку желчных протоков, из-за чего поджелудочная железа перестает вырабатывать нужные для пищеварения ферменты.
Alyftrek — первое средство для лечения муковисцидоза среди продуктов Vertex, которое принимается всего один раз в сутки. Другие необходимо пить дважды в день.
Продажи лекарства еще не начались. Известно, что его годовой курс обойдется американцам в 370 тыс. долл., что на 7% дороже «Трикафты» (ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор + ивакафтор). Регистрация последнего состоялась в 2019 году, став знаковым событием в области борьбы с кистозным фиброзом. Благодаря широкому охвату различных мутаций заболевания он затмил своих конкурентов, что стало залогом коммерческого успеха.
2. Dato-DXd (datopotamab deruxtecan)
Компании-разработчики: Daiichi Sankyo и AstraZeneca.
Показания: немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) и рак молочной железы.
Прогноз продаж к 2030 году: 5,9 млрд долл.
Современная онкология делает ставку на препараты, способные прицельно атаковать опухоли. Конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC), разработанный AstraZeneca и Daiichi Sankyo, находит раковые клетки по белку TROP2 и разрушает их изнутри, позволяя не затрагивать здоровые ткани.
TROP2 а...
Нет комментариев
Комментариев: 0