На вес золота. Как фармкомпании зарабатывают на препаратах для снижения массы тела

Что происходит в мире

Novo Nordisk зарегистрировала препарат под названием, ставшим нарицательным, «Оземпик», в 2017 году. Несколько лет датская фармкомпания казалась непобедимой на новом рынке инъекционных препаратов для лечения диабета и снижения веса, пишет Bloomberg.  В 2021 году FDA впервые за последние семь лет одобрило препарат от ожирения этого же производителя Wegovy с тем же действующим веществом (семаглутид). Но уже в 2022 году американская Eli Lilly вывела на рынок США тирзепатид (Mounjaro) — конкурент в категории лечения диабета 2-го типа. Препарат также помогал сбрасывать вес. Novo удерживала свои 60% рынка, тогда как конкурент занял 37%. Вероятно, трон под датской компанией зашатался, когда в конце 2023 года FDA зарегистрировало препарат Zepbound (tirzepatide) непосредственно для лечения ожирения от Lilly. Его цена оказалась ниже, чем у Wegovy.

Когда спрос на блокбастеры стал опережать предложения, компаундинговые аптеки США получили право производить свои «аналоги» и быстро наводнили рынок дешевыми копиями (месячный курс оригинальных лекарств обходится в 800—1200 долл. без страхового покрытия, их копий — в 200—300 долл.). Появилась также масса подделок, которые изготавливались в подпольных лабораториях, а еще пластыри для похудения с глюкагоноподобным пептидом-1 (ГПП-1), которые не имели статуса лекарств, но обещали избавить от лишних килограммов без страшных уколов. От этого пострадали оба производителя.  

Еще год назад аналитики Morgan Stanley ждали, что Lilly станет первой фармкомпанией, чья рыночная стоимость достигнет 1 трлн долл. Но ей до сих пор не удалось преодолеть этот порог. Первые тревожные звонки прозвучали прошлой осенью, когда производитель сообщил о провале квартальных продаж и снизил прогноз годовой выручки. В этом году препараты Zepbound и Mounjaro не оправдали ожиданий два квартала подряд. Тем не менее, согласно консервативному прогнозу Goldman Sachs, к 2030 году Lilly захватит почти 50% рынка препаратов для лечения ожирения. 

95 млрд долларов составит объем мирового рынка препаратов от ожирения к 2030 году по прогнозу Goldman Sachs Research.

Оптимизма аналитикам и акционерам Lilly придают как недавние прямые сравнительные исследования, в которых тирзепатид помог снизить вес участников на 20,2%, в то время как семаглутид — только на 13,7% (превосходство отмечено еще по четырем показателям), так и амбициозные планы компании по разработке линейки препаратов от ожирения, которые подойдут любому человеку. Большие надежды связывают с таблетками орфорглипрона, которые планируется зарегистрировать в 2026 году. Их цена будет сопоставима с «дорогим абонементом в спортзал», то есть, возможно, около 300 долл. за месяц (25% стоимости некоторых инъекционных препаратов для похудения). К тому же Lilly в июне получила разрешение на выпуск своего семаглутида в Индии — самой густонаселенной стране в мире с высоким уровнем ожирения: согласно Атласу Всемирной федерации по борьбе с ожирением, к 2035 году около 11% взрослых индийцев будут страдать им. Флакон без шприца 2,5 мг стоит там около 50 долл.

Производство инъекционных GLP-1 — сложная задача. Заводы, на которых приходится стерильно наполнять флаконы, шприцы, устройства и картриджи, невероятно сложно построить и эксплуатировать, отмечают в Golden Sachs.

Novo тоже была вынуждена скорректировать финансовые прогнозы на 2025 год. Если в январе она рассчитывала на рост продаж Wegovy и «Оземпика» на 13—21%, то в июле умерила аппетиты до 8—14%. К тому же компания объявила о сокращении нескольких программ разработки, включая лекарство нового поколения от ожирения. Логичным продолжением серии неудач стала смена руководства: с 7 августа должность гендиректора занял Мазияр Майк Дустдар.

Goldman Sachs Research посчитал, что к 2030 году объем мирового рынка препаратов от ожирения достигнет 95 млрд долл., что ниже предыдущей оценки в 130 млрд долл. Инвестиционный банк пересмотрел свой прогноз в связи с несколькими событиями. В 2024 году ведущие производители увеличили масштабы производства более чем на 25%. По мере решения проблемы дефицита и появления новых игроков цены на препараты снижаются. В этой модели прогноза учтено, что примерно каждый второй пациент отказывается от продолжения терапии либо из-за невозможности позволить себе такую терапию (60—64%), либо из-за непереносимости (побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, около 15%).

Источник: IQVIA

Расстановка сил на российском рынке

В России Novo зарегистрировала «Оземпик» в 2019 году, а в 2022-м его включили в Перечень ЖНВЛП. Но уже в ноябре того же года датчане объявили о прекращении поставок в Россию.

Первый отечественный семаглутид «Герофарм» и «Промомед» зарегистрировали в октябре 2023 года через принудительные лицензии. Сначала препараты были показаны для лечения сахарного диабета 2-го типа, а через год в показания добавили ожирение. По подсчетам AlphaRM, за 2024 год продажи суммарно составили больше 10 млрд руб., из них 7,2 млрд руб. (70% рынка) — у «Герофарма»; 3,1 млрд руб. (30%) — у «Промомеда». 

В декабре 2024 года лекарство с МНН семаглутид зарегистрировала «Фармасинтез-Норд», в феврале этого года — «ПСК Фарма», в апреле — «Р-Фарм» (в Росздравнадзоре нет сведений о вводе в оборот препарата этой компании). 

В 2025 году конкуренцию за долю рынка препаратов против диабета/ожирения продолжили все те же «Промомед» и «Герофарм». С разницей в несколько месяцев они получили регудостоверения на тирзепатид. За шесть месяцев 2025 года продано 61,2 тыс. упаковок препарата на 827,7 млн руб., подсчитал AlphaRM. Львиная доля у «Промомеда» — 89% (738,4 млн руб.), у «Герофарма» — 11% (89,3 млн руб.). 

В январе—июне 2025 года общие продажи семаглутида составили 2,3 млн упаковок на 12,1 млрд руб. По сравнению с таким же периодом 2024 года в рублях продажи выросли в 4,3 раза, в упаковках — в 4,5 раза. Большая доля рынка у «Герофарма» — 63% (8 млрд руб.). На втором месте «Промомед» с долей 35% (3,9 млрд руб.) Продажи других производителей совокупно составили 159,7 млн руб.  

Аналитики Goldman Sachs пересмотрели свой взгляд на сегментацию рынка. В новом прогнозе они исходили из того, что врачи будут все чаще стремиться назначать препараты, адаптированные к индивидуальной ситуации пациента. Это создает условия для появления в прогнозируемый период новых препаратов, включая пероральные таблетки GLP-1 для ежедневного приема, которым аналитики прочат 25% рынка к концу десятилетия.

Что дальше

Основные игроки активно ведут конкурентную борьбу за пациентов. Запрет на продвижение рецептурных препаратов заставил их придумывать нестандартные формы привлечения внимания к своим продуктам. В конце августа прошлого года «Герофарм» рекламировал препарат на гала-концерте «Новая волна 2024» и гала-ужине журнала «Hello» в Олимпийском парке в Сочи, за что к административной ответственности привлекли и саму фирму, и руководителя по связям с общественностью (штраф на 200 тыс. и 10 руб. соответственно). Также УФАС оштрафовало на 100 тыс. руб. рекламораспространителя — ООО «Арс-Перфоманс». 

В марте этого года компания подала в суд против создателей телешоу «Большие девочки», посвященного борьбе с лишним весом. Производителя возмутило, что участницы три месяца проходят физические и психологические испытания, цель которых — похудеть без использования лекарств. 

В апреле «Промомед» запустил подписку на четыре препарата с МНН семаглутид, лираглутид и тирзепатид. Она позволяет приобретать препараты бренда со скидкой до 40%. В том же месяце группа «Ленинград» и Зоя выпустили клип на песню «Тирзетта» — так же называется и препарат компании «Промомед». После проверки ФАС не нашла нарушений в песне: это не реклама, а творческое произведение. В августе состоялась премьера видеоклипа на песню «Еж» из прошлогоднего альбома «Ленинграда», в котором снова присутствует вышеназванный препарат. Его показывают на туалетном столике героини ролика в течение доли секунды.

Александр Панов: Мы просчитали экономику производства дженериков «Оземпика» на территории России: она феноменальна

Число производственных площадок, способных наладить выпуск дженериков семаглутида и тирзепатида, в России ограничено, ждать большого притока игроков в эту нишу не приходится, а зарубежные контрактные площадки проходят одобрение не быстро. О том, как в этих условиях фарма зарабатывает на ожирении, «ФВ» поговорил с совладельцем химического холдинга AppScience и генеральным директором сырьевого направления Александром Пановым.

— Насколько вас привлекает рынок лекарств от ожирения?

— Когда стало известно о регистрации «Оземпика», к нам начали обращаться фармкомпании: они хотели привезти в Россию оригинальный препарат, который в ту пору был в дефиците во всем мире, для дальнейшего проведения клинических исследований. Мы стали мониторить ситуацию и смотреть, что может быть интересно нам с точки зрения расширения своего дистрибьюторского портфеля: фармсубстанции, шприц-ручки.

Мы просчитали экономику производства дженериков «Оземпика» на территории России: она феноменальна. В зависимости от дозировки и производителя, сырьевая маржинальность (разница между сырьевой себестоимостью, стоимостью производства и конечной ценой для потребителя на полке) колеблется в диапазоне 85—95%.

— А Mounjaro?

— Ценообразование «Оземпика» и Mounjaro различается из-за отличий в структуре самих препаратов.

У семаглутида шприц-ручки — многоразовые. У тирзепатида — и одноразовые, и многоразовые, однако диапазон дозировок значительно больше (от 2,5 до 15 мг). С увеличением дозировки лекарства вклад субстанции в сырьевую себестоимость растет, иногда перевешивая долю шприца. При дозировке в 15 мг это соотношение будет 60:40.

В нашей стране пока нет мощностей, которые могли бы конкурентно производить шприц-ручки такого класса, соревноваться с китайскими изделиями в цене при объемах производства КНР — задача невыполнимая. К тому же сейчас весь мир следит за новыми разработками в таблетках. Такая лекарственная форма многим пациентам удобнее инъекций. Так что можно потратить безумное количество денег на строительство завода по выпуску шприц-ручек и оказаться не у дел.

Директор научно-исследовательского центра «Герофарм» Роман Драй:

— Шприц-ручки отличаются от таблетированный формы большей длительностью эффекта, более высокой эффективностью и меньшим количеством нежелательных явлений. Работа над пероральными формами идет, но, поскольку снизить кратность приема таблеток с одного раза в день до одного раза в неделю вряд ли удастся, на наш взгляд, инъекционные формы в ближайшее время будут преобладать над таблетированными.

— Почему наши производители не пошли по пути воспроизведения таблетированных форм семаглутида?

— Для таблетированной формы «Оземпика» субстанции нужно в десятки раз больше, что делает препарат более дорогостоящим и менее конкурентным в сравнении с раствором по себестоимости. Семаглутид в форме раствора нужно вводить раз в неделю, а таблетки необходимо принимать каждый день. Видится, что в течение двух-трех лет цена субстанции упадет до такого уровня, что производство таблеток семаглутида станет достаточно маржинальным для производителей, поэтому со временем произойдет перевес в сторону таблеток.

— Как дальше будет развиваться рынок препаратов группы глюкагоноподобных пептидов?

— На основании аналитики DSM и нашего прогноза потребление препаратов в России будет активно расти, к концу 2025 года рынок тирзепатида и семаглутида превысит 20 млрд руб. Я вижу множество развилок. Недавно было проведено исследование о влиянии тирзепатида на спортсменов, и ученые впервые заговорили об анаболических эффектах и предложили подумать о включении тирзепатида в перечень веществ, относящихся к допингу.

— Когда стоит ожидать появления большего числа дженериков на российском рынке?

— Согласно ГРЛС, сегодня по тирзепатиду и семаглутиду проводится по два клинических исследования. Уверен, еще ряд крупных российских игроков, которые пока не начали КИ, скоро выпустят свои дженерики.

На примере «Оземпика» мы видим, как все более дешевая терапия подстегивает спрос со стороны потребителя. Цена продуктов от российских производителей в среднем в два раза ниже оригинального. Многие новые игроки будут снижать цену продукта, чтобы конкурировать с первопроходцами рынка. 

Какое ограничение скорости выхода новых дженериков я вижу? Недостаток производственных мощностей и затраты (временные и денежные) на дооснащение производственных линий, необходимость расширения лицензий и ужесточение требований регулятора. Главный риск — самолечение. Люди сами себе «назначили» эти препараты, сами повысили дозировку, чтобы побыстрее скинуть килограммы. Это рецептурный продукт, такое поведение несет повышенные риски для здоровья потребителей.

— Пока «Оземпик» был в дефиците, в США компаундинговые аптеки наладили выпуск более дешевых, чем оригинальный, комбинированных препаратов с семаглутидом. В России пытаются возрождать производственные аптеки. Насколько велика вероятность, что они займутся семаглутидами?

— Производственная аптека подходит для небольших серий, небольшого объема производства, персонализированной медицины. Семаглутид, тирзепатид не требуют большой персонализации и уже достаточно объемные по потреблению. Не вижу предпосылок, чтобы аптеки всерьез занялись производством подобных продуктов.

Директор направления «эндокринология» Группы «Промомед» Людмила Ковальчук:

— Семаглутид представляет собой пептидную молекулу, которая разрушается в желудочно-кишечном тракте под действием ферментов и кислой среды желудка. Его биодоступность при пероральном приеме довольно низкая — около 1%. При использовании инъекционной формы связывание с альбумином крови обеспечивает период полувыведения около семи дней, что позволяет вводить препарат один раз в неделю. Таблетированная форма характеризуется быстрым выведением и требует ежедневного приема при обязательном соблюдении определенных условий, включая прием строго натощак. Производство инъекционных форм обходится дешевле, чем разработка сложных систем доставки, необходимых для таблетированных форм. Инъекционные формы семаглутида остаются «золотым стандартом» и оптимальным решением для терапии сахарного диабета и ожирения.