Наломали копий. Правительство намерено изменить ситуацию с защитой патентов на лекарства

Что решила ФАС

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) 3 октября 2024 года признала ООО «АксельФарм» нарушившим ст.14.5 «Запрет на недобросовестную конкуренцию, связанную с использованием результатов интеллектуальной деятельности» ФЗ «О защите конкуренции». По мнению ФАС, российский производитель ввел в гражданский оборот препарат «Акситиниб» с одноименным МНН, в котором без разрешения правообладателя использовал изобретение «Соединения индазола, фармацевтические препараты для ингибирования протеинкиназ и способы их применения» по евразийскому патенту № 004460. Его правообладатель — Agouron Pharmaceuticals, которая входит в Pfizer и которую Pfizer представляет в России. 

«АксельФарм» выдано предписание прекратить введение в гражданский оборот препарата «Акситиниб» до истечения срока патента, то есть до 30 июня 2025 года, либо до выдачи принудительной лицензии, если ее выдаст суд или Минэкономразвития. 

Компания «АксельФарм» 23 июля 2024 года обратилась в арбитражный суд с иском о выдаче принудительной лицензии, а 16 сентября 2024 года подала заявку в Минэкономразвития на «использование изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой ему соразмерной компенсации».

Кроме того, компания должна перечислить в федеральный бюджет доход, полученный вследствие нарушения антимонопольного законодательства, в размере 513 673 654 руб. 46 коп.

ФАС рассматривала дело в течение восьми месяцев. Заявление Pfizer поступило в службу в феврале 2024 года. Производитель также просил признать нарушившим Закон «О защите конкуренции» ООО «ОнкоТаргет» — это производственная площадка, где по контракту был выпущен спорный препарат. Однако в отношении этой компании дело было прекращено, никаких предписаний ей не было выдано.

 Советник адвокатского бюро «Трубор» Мария Борзова полагает, что тем самым остались пути обхода запретов, содержащихся в предписании: достаточно заменить ООО, нарушившее антимонопольное законодательство, на другое.

Также она обращает внимание на то, что нарушитель должен перечислить штраф в бюджет. «Чтобы правообладатель и его дистрибьюторы смогли компенсировать убытки, потребуется отдельное обращение в суд. На основе решения ФАС доказать убытки будет проще, но все равно нет гарантий, что суд вынесет решение о возмещении убытков. Кроме того, все эти процессы требуют времени, и неизвестно, будет ли у компании-нарушителя достаточно средств для исполнения судебного решения в будущем»,...