Отклонились от курса. Какие препараты чаще всего браковались Росздравнадзором в III квартале

Самоконтроль

В III квартале Росздравнадзор сообщил о решении производителей отозвать с рынка 125 серий недоброкачественных лекарственных препаратов. Из них 53 серии было отозвано после выявленных производителями дефектов и нарушений производственного процесса по результатам самоинспекций и периодической проверки архивных образцов препаратов.

Больше всего отозвала швейцарская фармкомпания «Вифор (Интернэшнл) Инк». Она выявила в одной из серий капель железосодержащего препарата «Мальтофер», выпущенной для рынка Германии, частицы пластика из-за дефекта капельного дозатора. Поэтому компания отзывает 28 серий капель для приема внутрь по 50 мг/мл 30 мл во флаконах, выпущенных в обращение в нашей стране, а именно серии: AAT62403, AAV44401, AAZ24801, AAR23703, AAV44301, ABB29001, ABB28901, AAP27104, AAM03803, ABA83603, AAL15003, AAN38601, AAQ34502, AAZ24601, AAL56302, AAW72105, AAR23301, AAZ24701, AAR23801, AAQ36202, AAQ03701, NAB07901, NAA04201, NAA75901, NAA04304, NAB08001, NAA75602, ABB29002.

Еще одним «лидером» по отзывам по результатам внутренних проверок стала компания «Вертекс». Из-за сложности фиксации распылительной насадки (актуатора) на дозирующее устройство производитель отозвал 10 серий препарата «Вертум-Лор», спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 40 мл, флаконы, пачки картонные в комплекте с распылительной насадкой. Речь идет о сериях: В060231023, В060211023, В060251023, В060221023, В060271023, В060261023, В060201023, В060191023, В060241023, В060281123.

Кроме того, компания также отозвала с рынка по две серии капсул «Гинкго Билоба» по 40 мг № 30 (серии Г0200324 и Г0200224) из-за проблем с распадаемостью и капсул «Ибупрофена-Вертекс» по 200 мг № 20 (серии Д110010424 и Д110020424) из-за отклонений в ра...