Почему фармрынок не торопится в ЕАЭС
На регистрацию лекарств по правилам ЕАЭС в России подан только 1% досье
Производителям дали срок
Первое регистрационное удостоверение, подготовленное в соответствии с требованиями ЕАЭС, в России выдано на препарат «Гранисетрон» (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл) производства компании «Озон». Еще несколько препаратов находятся на финальном этапе экспертизы и скоро будут переданы на регистрацию в Минздрав.
Но общая «явка» производителей остается низкой, сообщил генеральный директор ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава Юрий Олефир. На конец 2019 года в России только 1% обращающихся на рынке страны препаратов подан на регистрацию по правилам ЕАЭС, хотя прием документов начался в апреле. В подведомственном Минздраву центре призывают производителей ускориться.
С 1 января 2021 года регистрация новых лекарственных препаратов будет осуществляться только по процедуре ЕАЭС, а с 1 января 2026 года власти отменят действие регистрационных удостоверений, выданных по национальной процедуре.
В рамках ЕАЭС будет обращаться около 8 тыс. препаратов...
Нет комментариев
Комментариев: 0