Почему фармрынок не торопится в ЕАЭС

На регистрацию лекарств по правилам ЕАЭС в России подан только 1% досье

21.01.2020
В апреле 2019 года начался прием документов на регистрацию лекарств по правилам Евразийского экономического союза, и в ноябре Минздрав выдал первое подобное удостоверение. В следующем году регистрация новых ЛП будет проходить только по процедуре ЕАЭС, но российские фармпроизводители по ряду причин не торопятся подавать досье по новым нормам.

Производителям дали срок

Первое регистрационное удостоверение, подготовленное в соответствии с требованиями ЕАЭС, в России выдано на препарат «Гранисетрон» (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл) производства компании «Озон». Еще несколько препаратов находятся на финальном этапе экспертизы и скоро будут переданы на регистрацию в Минздрав.

Но общая «явка» производителей остается низкой, сообщил генеральный директор ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава Юрий Олефир. На конец 2019 года в России только 1% обращающихся на рынке страны препаратов подан на регистрацию по правилам ЕАЭС, хотя прием документов начался в апреле. В подведомственном Минздраву центре призывают производителей ускориться.

С 1 января 2021 года регистрация новых лекарственных препаратов будет осуществляться только по процедуре ЕАЭС, а с 1 января 2026 года власти отменят действие регистрационных удостоверений, выданных по национальной процедуре.

В рамках ЕАЭС будет обращаться около 8 тыс. препаратов...

Для чтения статей необходимо авторизоваться
Вам необходимо войти в свой аккаунт, либо зарегистрировать новый.
Войти

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.